印刷版压力容器制造质量管理体系文件编写指南.doc

第一章 压力容器制造质量手册编写说明 《压力容器安全技术监察规程》第60条规定，压力容器制造单位应建立压力容器质量保证体系，编制压力容器质量保证手册。国家质量监督检验检疫总局颁发的《压力容器制造许可条件》中提出压力容器制造单位应建立“制造质量管理体系”及“质量体系”，为了和GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》标准保持一致，本书统称为“压力容器制造质量体系”，所编写的手册一律称为《压力容器制造质量手册》。压力容器制造单位必须建立质量体系并编制质量手册及相关的程序文件。 压力容器制造质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是贯彻组织的质量方针、目标，保证组织压力容器制造质量体系的有效运转，从而实现对压力容器制造质量的有效控制。本书介绍的压力容器质量手册仅供压力容器制造单位在建立或完善压力容器制造质量体系，编制质量手册和程序文件时参考。 第一节 质量管理体系设置的基本要求 质量管理体系的设置应满足《压力容器制造许可条件》中对质量管理体系提出的基本要求。 一、管理职责 压力容器制造企业应有质量方针和质量目标的书面文件。应采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针并贯彻执行，应符合以下要求： 1、企业内与质量有关的活动，职责、职权和相互关系应清晰，各项活动之间的接口具有控制和协调措施。 2、从事质量活动有关的管理、执行和验证工作人员，特别是具有独立行使权力开展工作的人员，应规定职责、权限和相互关系，并形成文件（包括材料、焊接、无损检测等负责人的责任）。工厂管理层中应指定一名成员为质量保证工程师，并明确其对质量体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。 二、质量体系 企业应建立符合压力容器制造，而且包含了质量基本要素的质量体系文件。 1、作为确保产品符合要求的一种手段，应编制制造质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。 2、编制适合实际要求且与规定的质量方针相一致的程序文件，具有有效实施质量体系及其形成文件的程序。 3、质量手册规定的表格应标准化、文件化。现行的质量记录表格内容应满足相应级别压力容器产品的质量控制要求。 4、应有正确贯彻实施并能确保产品质量的质量计划。质量计划中产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置。 三、文件和资料控制 企业应制定文件和资料的控制规定，规定应包括以下内容： 1、应制定文件管理的规定，明确受控文件的类型；文件的编制、会签、发放、回收、保管等规定。 2、应有确保有关部门使用必威体育精装版版本的受控文件的规定。 3、适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。 四、设计控制 1、设计部门各级人员的职责应该有明确的规定。 2、应有与压力容器制造有关的规程、规定和标准。 3、压力容器设计文件应规定企业所制造的压力容器产品满足压力容器产品安全质量要求。 4、应有关于新标准的收集和贯彻的规定。 5、应制定对设计过程进行控制的规定（包括输入、输出、评审、更改、验证等环节）。 五、采购与材料控制 1、采购控制 （1）应有对合格供方进行有效控制的规定； （2）对供方有质量问题时，企业具有处理方式的规定； （3）分包方的压力容器承压部件应由取得中国政府或授权机构认可的制造企业制造，企业应对分包方的压力容器受压部件的质量进行有效控制； （4）应有采购文件的控制程序； （5）应制定原材料及外购件（指板材、管材等承压材料）的验收控制规定，以防止用错材料。 2、材料的保管和发放 （1）应制定原材料及外购件保管的规定，包括关于存放、标识、分类等要有明确的规定； （2）应制定原材料库房存放措施的规定； （3）应制定关于材料发放的管理规定，包括材料的领用代用等； （4）应制定材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等。 六、工艺控制 1、应制定工艺文件管理的规定，包括工艺文件的编制、发放、更改、审批等应有明确的规定； 2、应制定与压力容器产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺卡（或作业指导书）； 3、应有主要受压部件的工艺流程卡和指导作业人员的工艺文件（作业指导书）的规定。 七、焊接控制 1、焊材管理 应有焊材的订购、接收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收的管理规定，并能有效实施； 2、焊接管理 （1）应有焊工培训、考核和焊工焊接档案管理的规定； （2）应制定适应压力容器产品需要的焊接工艺评定（PQR）、焊接工艺指导书（WPS）或焊接工艺卡，并能满足有关技术规范的要求；应有验证焊接工艺评定（PQR）的管理规定和焊接工艺指导书（WPS）分发、使用、修改的程序和规定； （3）应制定确保合格焊工从事受压元件焊接工作的措施，并制定焊工资格评定及其记录（WPQ）的管理办法，同时规定了产品焊缝的焊工识别方法，并能有效实施； （4）应制定焊缝返修