河北农大药物分析文档.doc

一、名词解释 1.恒重 0.3mg 以下。 2.保留时间被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，也既从进样开始到出现某组分色谱峰的顶点时为止所经历的时间3.分配系数在平衡状态下，组分在固定液与流动相中的浓度之比。4.调整保留体积扣除死体积后的保留体积5.荧光猝灭6.滴定度指每1mL某摩尔浓度的滴定液（标准溶液）所相当的被测药物的质量（g/mL）。7.药品质量标准; 是药品现代化生产和管理的重要组成部分; 是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据。 8.杂质限量 9.炽烧残渣 10.重量差异每片的重量与平均片重之间的差异程度11.红移12.分配系数在平衡状态下，组分在固定液与流动相中的浓度之比。 13.检测限指某一分析方法在给定的可靠程度内可以从样品中检测待测物质的最小浓度或最小量。14.助色团15.崩解时限指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。16.炽灼残渣17. 溶出度指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。19.均化效应 能将各种不同强度的酸或碱拉到溶剂化质子（或溶剂阴离子）水平的效应称为均化效应20.生色团21.调整保留时间扣除死时间后的保留时间。22.含量均匀度指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度。23.紫移24.丸剂将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称25.精密度是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度。 26. 保留体积组分从进样到出现最大峰值所需的流动相体积27.分配比有机相中被萃取物的总浓度与水相中被萃取物的总浓度之比28.干燥失重系指药物在规定的条件下,经干燥后所减失的重量29. 准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。30. 滴定度31.药物分析32.药品质量标准; 是药品现代化生产和管理的重要组成部分; 是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据. 33.药品 34 标准品 测定的标准物质，按效价单位IU（或mg）计，以 国际标准品进行标定。 35对照品二、填空题 1．中国药典的主要内容由四部分组成。 2．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在和可能含有并需要控制的杂质。 3.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与生成砷斑 4.在现行药品质量检验中主要参考的国外药典 、 、 、 。 5.药检工作的基本程序 、 、 、 、 。 6.在酸碱滴定时标定氢氧化钠滴定液的基准物。盐酸滴定液的基准物 Na2CO3。硫酸滴定液的基准物Na2CO3 。 7.写出两种常见的巴比妥类药物 、 。 8.荧光光度计中的连续光源。9.巴比妥类药物的含量测定主要有： 、 、 、 四种方法。 10. 11.色谱分析中的两个基础理论 、 。 12.异烟肼与无水Na2CO3或氢氧化钙共热，发生 反应，产生 臭味。 13．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 14．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__方法。 15. 在酸碱滴定时标定硫酸滴定液的基准物 Na2CO3 。 16.紫外——可见分光光度计可见光区常用光源17.高效液相色谱中检测器分为 、 两大类。 18.异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生 反应，产生 臭味。 19. 写出两种常见的喹啉类药物 、 。 20. 阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查项目。 21. 巴比妥类药物可与Cu盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是 。 22.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 、 。 23.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的__，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的__，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。 24.写出两种常见的酰胺类药物 、 。 25．药典 是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 26．我国药典的全称《中华人民共和国药典》，其英文缩写为Ch.P，是版，包括3部。 27．在药物分析中目前可供参考的主要国外药典有USP(29),NF(24),BP(2005),JP(15),Ph.Eur(5), Ph.Int(3). 28．药品质量的内涵包括真伪、纯度、品质的质量要求。 29．在中国药典中原料药的含量，除另有注明外，按重量计，测定如未规定上限，系指不超过101.0%。 30．在中国药典中试验时的温度，除另有规定，系指室温，应以（25±2）