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药品入库储存规程 3、根据药品分类存放的规定,保管员按储存条件要求将入库的药品存放于相应的库中,并做好分类存放工作。 4、经质量管理部门确认的不合格药品,保管员应从合格品区、待验区或退货区移至不合格区。 5、搬运药品应严格按照外包装图示标志的要求,轻拿轻放,不得将其倒置、重压、撞击、拖拉和倾倒。 药品入库储存规规程 6、堆垛药品必须牢固整齐,不得倒置;对包装易变型和较重的药品应适当控制堆放高度,以防下层药品受压损坏,并根据药品周转情况定期检查、翻垛。 7、严格执行药品分类存放要求,药品与非药品、内用药与外用药必须分开存放,防止不同性质的药品相互影响和避免发生差错。 8、药品储存应按生产批号及效期远近依次或分开堆码。对近效期药品应有明显标志,悬挂“近效期药品”标牌。 9、药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施;药品堆垛应留有一定距离,药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,以满足通风防潮的需要。 10、对有效期不足6个月的库存药品,养护员应按月逐批填写“近效期药品催销表”。 11、对储存药品实行色标管理,待验品、退货品种—黄色;合格品、待发货品区—绿色;不合格品区—红色。 药品入库储存规规程 药品入库储存规程 12、储存养护中发现质量问题,应暂停发货,标示黄色标志牌,报质量管理部处理。 13、保管员在养护员的指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,根据温湿度监测系统报警情况,及时检查和实施开启调控设施设备,调整和保持适宜的温湿度环境。 药品入库储存作业程序 药品养护规程 1、自动温湿度监测系统监测记录应当按月导出备份。温湿度监测系统发出预警,养护员应检查和启动养护设备给予调节。 2、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。养护员对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护,每月检查一次。在库重点养护品种和“三、三、四”质量巡检形成记录,并建立档案。 养护检查的内容: ① 检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况; ② 检查在库药品的外观质量是否符合法定质量标准规定; ③ 检查库房温湿度是否符合规定要求,以及所有储存药品的摆放是否符合说明书中储藏项的规定; ④ 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求; ⑤ 检查养护用设备等是否运行良好。 药品养护规程 药品养护规程 药品养护记录: ① 养护检查工作应有记录,包括:养护检查记录、养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。 ② 药品养护检查记录的内容包括:检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果等。 药品养护规程 5、养护过程中发现的有质量问题的药品,应当按规定及时移入不合格品区,并报质量管理部门复验处理。 6、养护仪器、设备、器具的使用应当填写使用记录。 药品养护作业程序 药品出库复核规程 复核员凭《批发销售清单》(复核联)对照发出的实物进行质量检查和数量的复核校对,校对的内容包括:药品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、数量、购货单位、销售日期,票物不符不得放行出库。 药品出库复核规程 有质量问题的药品不得放行出库,并向保管员反映,由保管员向质量管理部报告。质量问题的药品内容包括: ① 包装内出现异常响动、液体渗漏; ② 外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等情况; ③ 包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落; ④ 超过有效期。 药品出库复核规程 发零货时的拆零拼箱,应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固,加贴“拼箱”标签,发货后及时清理现场和包装物料。 药品出库复核规程 出库药品应随附加盖有本公司质量管理部原印章的文件: ① 进口药品:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件; ② 实行批签发管理的生物制品:《生物制品批签发合格证》和《检验报告》复印件; ③ 其它需要随附的与药品相关的文件复印件。 药品出库复核规程 复核质量正常,数量无误的药品及时移至发货区,并在《批发销售出清单》(复核联)上加盖印戳并签章。 复核员应指导运输、配送人员按规定装卸、搬运、堆码药品。
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