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感染性物质的运输管理与操作规范  －理解和执行生物安全政策、法规和标准 石嘴山市疾病预防控制中心 2009年6月 法律、法规依据： 《中华人民共和国传染病防治法》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒） 种或样本运输管理规定》 相关文件： 卫生部《人间传染的病原微生物名录》 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》 感染性物质定义及分类 感染性物质是那些已知或有理由认 为含有致病原的 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B 两类。 致病原 能使人或动物感染疾病的病原微生物。 包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等和其他因子，如朊病毒（prions）。 《病原微生物实验室生物安全管理条例 第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 病原微生物是指能够使人或者动物致病的微生物。 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 病原微生物分类和管理 第七条根据病原微生物的传染性、感染后对个 体或者群体的危害程度，将病原微生物 分为四类： 第一类病原微生物（Ⅳ级风险等级生物因子） 第二类病原微生物（Ⅲ级风险等级生物因子） 第三类病原微生物（Ⅱ级风险等级生物因子） 第四类病原微生物（Ⅰ级风险等级生物因子） 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 《人间传染的病原微生物名录 》 列入《名录》的病原微生物 共380种 –法定报告传染病所涉及的病原微生物 –法定报告传染病以外常见传染病病原微生物 –国外新发现和已消灭传染病病原微生物 （不需要二级生物安全实验室只有枯草芽孢杆菌、酵母菌） 表1.病毒分类名录 共收录160种病毒 第一类病毒： 29种 第二类病毒：51种 第三类病毒： 74种 第四类病毒：6 种 表2. 细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录共收录155种 第一类病原：0 种 第二类病原：10 种 第三类病原：145种 第四类病原：0 种 表3.真菌分类名录共收录59种 第一类真菌：0 种 第二类真菌：4 种 第三类真菌：55种 第四类真菌：0 种 A类、B类运输包装的共同点 均为三层包装 完整的三层包装必须能通过《危险物品航空安 全运输技术细则》规定的跌落试验，跌落高度 不低于1.2m。 完整的三层包装内主容器最大运输量液体为 4L、固体为4kg 辅助容器必须能承受在-40℃至+55℃温度范围 内95kPa的内部压力而无渗漏。 外包装上标识、联系人、地址清楚 《中华人民共和国传染病防治法》 第二十六条国家建立传染病菌种、毒种库。 对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采 集、保藏、携带、 健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫 生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本， 确需采集、保藏、携带、 省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。 《生物安全管理条例》 病原微生物分类和管理 采集病原微生物样本应当具备下列条件： (一)具有所采集病原微生物标本相应生物安全防护水平的设备； (二)具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员； (三)具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施； (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。 要求：采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过 程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 第十条～第十三条 运输方式：陆路（首选）、水路(没有选择余地)和航空（紧急） 具备基本条件：符合规定、运输容器、生物危险标识 运输审批权限：省级卫生部门（省内），省间需出发地省级卫生部门初审和卫生部批准，通过航空主管部门批准。 运输过程：不少于2人，不得通过市内公共交通 (含城铁、地铁） 承运单位：批准文件和安全措施 《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》 第一条（目的）为加强可感染人类的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本运输的管理，保障人体健康和公共卫生， 保障人体健康和公共卫生，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第六条 申请运输高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本的单位（以下简称申请单 位），在运输前应当向省级卫生行政部门 提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印件三份 三）接收高致病性病原微生物 （毒）种或样本的单位以下简称接收单位)同意接收的证明文件 （四）本规定第七条（二）（三）项所要求的证明文件（复印件）