脑安胶囊在神经科临床应用.pptVIP

在神经科临床应用的文献回顾   2 2019-5-2 祥鹤脑安胶囊 防治中风更安全、更有效 第一个经循证医学证实能有效预防中风的中成药 3 2019-5-2 背 景 祥鹤脑安胶囊是国家“八五”攻关中风预防研究课题组研制开发的中风防治复方中药。 祥鹤脑安上市后，在卒中防治中取得了良好的临床效果，并进行了大量的预防效果评价，目前已经作为国家“十一五”攻关“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题唯一指定的预防用药。 循证医学评价证实，祥鹤脑安预防卒中“明确有效”，安全性好。系统评价研究报告在Cochrane协作网电子期刊2010年第1期发表。 4 2019-5-2 祥鹤脑安的组方 祥鹤脑安是在经典方补阳还五汤基础上改进而成，由川芎、当归、红花、人参、冰片等纯中药组成，按中医理论 ，前四味药发挥其君 、臣、佐、使作用，应用于脑血管病防治，具有良好的效果。 冰片 5 2019-5-2 2019-5-2 5 祥鹤脑安的质量标准 从原料采购到产品出厂全过程质量控制系统。 采用原产地药材，从根本上保证脑安质量的提高。 当归－甘肃岷县； 川芎－四川灌县； 人参－吉林长白山； 红花－新疆奇台县。 主要质量控制指标：阿魏酸 部颁标准 0.015%； 祥鹤药业企业内控标准0.060%。 6 2019-5-2 一、药理和药效 7 2019-5-2 祥鹤脑安的药理学研究 抑制内皮细胞凋亡，抗动脉硬化 抑制缺氧条件下谷氨酸受体的过度激活，减轻脑组织损伤。 上调低切应力条件下eNOS的表达，促进NO的合成，对血管内皮具有保护作用。 参考文献： 第二军医大学学报， 2002，23（12）：1357-1360 解剖学杂志，2003，26（3）：239-241。 解剖学杂志，2004，27（1）：36－38。 8 2019-5-2 抗血栓：祥鹤脑安高剂量组与阿斯匹林的抗血栓效果相当，均显著优于溶剂对照组。 抗血小板聚集：祥鹤脑安低、高剂量组的血小板平均聚集率显著低于阿斯匹林和空白对照组，而血小板聚集抑制率则显著高于两个对照组。 改善脑血管功能：大样本的人群干预效果观察结果显示，祥鹤脑安能够显著提高脑血流速度，降低外周阻力、脉博波速度等指标，使脑血管功能显著改善。 参考文献： 1. 川芎、当归萃取液对大鼠血栓形成的影响. 中国临床药学杂志，2002，11（1）：45-42. 2. 脑安胶囊的不同制剂对大鼠血小板聚集的影响. 医药导报，2003，22（2）：77-79. 3.上海市南汇区脑卒中干预策略对脑血管血液动力学指标的影响. 中华国际医学杂志, 2003,3:300-302. 祥鹤脑安的药效学研究 9 2019-5-2 扩张脑血管，增加脑血流量 脑安给药前后兔脑血流量变化： 脑安给药前后犬脑血流量变化： 参考文献： 1. CO2超临界流体萃制剂-脑安胶囊对兔脑血流量的影响. 中医药信息，2002, 19（6）：26-27. 2. CO2超临界川芎当归萃取液对犬脑血液动力学影响. 药学实践杂志，2002, 20(4):231-233. 10 2019-5-2 减轻缺血脑组织损伤 祥鹤脑安处理组大脑中动脉阻断术48h以后的行为积分值显著低于手术对照组，脑病理学损害阳性率显著低于对照组。 脑安对大脑中动脉阻断术后48h大鼠行为积分值和脑病理学损害率 参考文献: 1.新型脑安胶囊对大鼠急性脑梗死动物模型的影响. 山东中医杂志，2003，22（4）：226-228. 2. 2.川芎、当归萃取液对实验性急性脑梗死大鼠行为和脑组织损伤的影响. 中国医学月刊，2003，2（2）：107-109. 11 2019-5-2 祥鹤脑安对实验兔血清中生化指标的影响 参考文献： 1. 脑安萃取液对实验性兔动脉粥样硬化血管重构的影响.中华中医药学刊，2008，26（4）：772-774 . 2. 脑安软胶囊抑制高脂兔动脉粥样硬化的作用及其机制。中国医学工程， 2008，16（1）：9-12 . 调节血脂，抑制动脉硬化斑块形成 祥鹤脑安对实验动物AS斑块面积和内膜-中膜厚度的影响 12 2019-5-2 二、临床治疗试验评价 13 2019-5-2 脑卒中治疗效果临床试验评价 14 2019-5-2 祥鹤脑安 对头痛具有良好的治疗效果。南汇区300 余例头痛患者的治疗效果显示，祥鹤脑安组的总有 效率显著高于对照药物治疗组。 参考文献：中国临床康复杂志，2003，7（13）：1997。 血管性头痛治疗效果临床试验评价 有 效 率 对照药物组 86.7% 祥鹤脑安组 95.4% 15 2019-5-2 三、预防效果与循证医学评价 16 2019-5-2 祥鹤脑安与阿司匹林随机对照试验 注*：与试验