结核病实验室诊断技术.pptVIP

目前诊断方法回顾 细菌学检测方法 ： 涂片、常规培养、快培 其他辅助检查方法：皮试、结核抗体 目前诊断方法的局限性 涂片的缺点： 敏感性低； 特异性差； 无法区别死菌与活菌 培养的缺点： 耗时久，一般需4~8周； 阳性率低，约30%~50%；特异性差， 无法区别MTB与NTM 皮试的缺点： 敏感性低特异性差 抗体检测缺点：敏感性低特异性差 有前景的几种新技术 分子诊断技术:GeneXpert（Cepheid公司） 分子线性探针技术:INNO-LIPA（Innogenetics公司） 反向点杂交技术:GenoType MTBDR （Hain Lifescience） 分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（亚能生物） 基因芯片技术：微阵列芯片法（博奥生物） 细胞免疫学技术：T-SPOT.TB（Oxford Immunotec公司） 新型诊断技术产品比较 企业 方法 产品特点 美国 Cepheid GeneXpert 同时检测MTBC和判断利福平耐药；快速；简便；安全 比利时 Innogenetics 线性探针杂交法（INNO-LIPA） 鉴定16种分枝杆菌 德国 Hain Lifescience PCR-反向点杂交法（GenoType MTBDR） 鉴定16种NTM；需配备昂贵进口设备；结果肉眼判读 中国 亚能生物 PCR-反向点杂交法 鉴定21种NTM及MTC；结果肉眼判读；操作简便 中国 博奥生物 微阵列芯片法 鉴定16种NTM及MTC；需专用设备；阅读仪器判读结果；成本高 英国 Oxford Immunotec 酶联免疫斑点法 （T-SPOT.TB） 灵敏度高；特异性好；能检测肺外结核；快速；筛选TB潜伏感染；不能作为活动性TB诊断指标 WHO推荐的结核新诊断技术 方法 商品 检测目的 液体培养（2007年） Bact/TLERT 3D; MGIT 诊断结核感染及药物敏感性 分子线性探针技术（2008年） GenoType MTBDR and MTBDRplus；INNO-LiPA Rif.TB 诊断结核感染及对利福平和异烟肼药物敏感性 LED 荧光显微镜 （2009年） Frane; LW Scientific; Zeiss 诊断结核患者 自动化检测和MDR筛选实验（2010年） Cepheid GeneXpert 诊断结核感染及对利福平的耐药性 方法 商品 检测目的 DNA微阵列芯片法 生物结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒 诊断结核感染及对利福平和异烟肼的药物敏感性 γ-干扰素释放实验 T-SPOT.TB; QFT 诊断结核感染 核酸扩增 环介导核酸扩增试验（LAMP） 检测结核感染 MODS 无商品化试剂盒 检测结核感染 WHO推荐的结核新诊断技术 总结 目前结核病的实验室诊断主要依赖于常规的结核病实验室诊断方法，可应用的方法有限，不能满足临床需要。 新的实验诊断技术可弥补传统方法的不足，提高诊断的灵敏度和特异性，但各有缺点或不足，难以完全满足临床检测需求，因此，新型结核杆菌诊断技术及产品的研发势在必行。