中药配方颗粒--全产业链.pptVIP

传统中药饮片加工多为作坊式的小生产，由于生产规模小、品种少，对产品无法连续地追踪临床疗效、系统地观察，质量难以稳定、标准难以形成。由于饮片质量不稳定，造成临床疗效波动，治疗重现性差，用中药治疗疾病的科研课题评判困难。 中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产，规范化、科学化管理；每个生产批次都有数吨的投料，每年有数千生产批次，生产数百个常用品种，建立标准具备得天独厚的条件。18年的科研为标准的建立提供了大量客观数据，数亿人次的使用以及临床科研课题旁证了产品的疗效。小农经济到工业生产的腾飞得以实现。 * * 药柜 药瓶（6孔瓶盖、7孔瓶盖） 发药机操作台（电脑、扫描仪、下药口、药盒进出按钮、封装按钮） 圆形药盒（6格/盒，7格/盒） 新绿色药业智能中药房组成部分 —硬件系统 新绿色药业智能中药房组成分 —软件系统 自主知识产权成果比较 新绿色智能中药房系统拥有自主知识产权， 已经取得实用新型及发明共计专利55项，国外专利2项； 而其它使用厂家没有自主知识产权 自主研发智能中药房，整体技术遥遥领先 建立GAP种植基地和道地药材种植基地200余个 同时拥有中药饮片和毒性中药饮片GMP认证范围 新绿药打造行业内唯一 配方颗粒全产业链 饮片生产 源头种植 颗粒生产 临床发药 目前规模最大、设备最先进的配方颗粒GMP生产基地 中药配方颗粒 小农经济 -家庭为单位 -手工操作 -条件简陋 -规模小 工业生产 -满足现代社会需求 -工业化生产 -条件完善 -规模化 缺乏监管 质量安全无保障 全产业链管控 更加安全有效 传统中药饮片 总 结 全产业链全程质量管控，更加安全有效； 唯有新绿药实现配方颗粒全产业链。 药品行业关乎民生，既受政府重点监控，也受道德底线评判，是典型的品牌高危行业。 * 近年来,中药材掺假、重金属超标、炮制不规范等不满声音越来越多,一些老中医说,“中医将毁于中药”,因为中药材达不到应有品质,严重影响中药质量，造成临床方准药不灵及众多临床安全性问题。 这就是建立全产业链的第一个大背景----中药材种植不规范。 盲目种植、品种混乱、采收不当、外源性化学污染都会导致以上问题。 * 中药大都含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、鞣质等成分，如果贮存不当，极易发生霉烂、虫蛀、变色、走油等变质现象，不仅在经济上会造成损失，更严重的是使中药减低疗效，甚至完全丧失药用价值。 * 《中国药典》规定，大黄的入药品种有三个，药用大黄、掌叶大黄、唐古特大黄。 不同大黄的产地不同、总蒽醌和总番泻苷的含量差别很大。 * 中药材种类繁多，药用部位不同，其最佳采收的时间也不相同。所谓最佳采收期，是针对中药材的质量而言的。中药材质量的好坏，取决于有效成分含量的多少，与产地、品种、栽培技术和采收的年限、季节、时间、方法等有密切关系。以银杏叶为例，对同一产地、同一株树、不同月份的银杏叶进行检测发现，采收季节对银杏叶萜类内酯的含量有较大的影响：从5月到10月含量逐渐上升，在9-10月达到最高值，10月后急剧下降。所以，中药材最佳采收期应在有效成分含量最高、外观性状如形、色、质地、大小等最佳的时期进行，才能得到优质的药材，达到较好的效益。 * 建立全产业链的第二个背景，饮片炮制环节的不规范。 中药饮片炮制是保证中医药疗效的基础。但是目前，我国中药饮片炮制、使用、流通、研究等诸多环节却远远地滞后于飞速发展的中医药现代化，而且还从某种程度上制约着中医药事业的健康发展。 中药饮片炮制历经数千年医药学家的反复认识和实践，探索出了最为适宜的辅料和工艺流程。除了《中国药典》规定之外，全国各省、市、自治区相继出版了《炮制规范》，但是目前中药饮片的炮制工艺有法不依、有规不循的现象频出。 * * 建立全产业链的第三个背景，患者自己煎煮汤药欠缺规范，对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以掌握，使得家庭式煎煮只能煎出药材中30～40%的有效成份，药材浪费严重。 * 建立全产业链，从种植、炮制、制备、调剂四个环节全面规范产品质量，保证中医临床治疗效果更加安全有效。 * 中药配方颗粒行业，全产业链是以患者为导向，从产业链源头做起，经过源头种植 、饮片生产、颗粒生产、临床发药等四个环节，实现全程可追溯，形成安全、有效的供应全过程。 四个关键环节：源头种植 、饮片生产、颗粒生产、临床 * 全产业链的四个环节分别是GAP中药材规范化种植、GMP中药饮片规范化生产、GMP中药配方颗粒规范化生产、智能中药房现代化调剂。 第一个环节是GAP中药材规范化种植 * 为了从源头上控制药材质量，新绿色药业早在1998年就成立了基地公司，负责中药材