医药专利申请注意事项(长春).pptVIP

说明书: (1)536个具体的式(I)化合物的的制备例、使用剂量 以及使用方法； (2)活性测定方法; (3) 实验结果:“在这个测试中，某些化合物具有的 IC50值范围是0.01-10μM”，“在这个测试中，某 些化合物具有的IC50值范围是0.001-10μM”或“在 这个测试中，某些化合物具有的ED50值范围是1- 30mg/kg” 。 问题： 专利说明书中存在该11个负面实施例是否证明本专利不符合专利法第二十六条第四款的规定？这种负面实施例是否允许在专利文件中出现？如何判断权利要求得到了说明书的支持？ 最高院： 权利要求所要求保护的技术方案应当是所属技术 领域的技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概括 得出的技术方案，并且不得超出说明书公开的范围。如果权 利要求的概括使所属技术领域的技术人员有理由怀疑该上位 概括或并列概括所包含的一种或多种下位概念或选择方式不 能解决发明所要解决的技术问题，并达到相同的技术效果， 则应当认为该权利要求没有得到说明书的支持。 最高院： 授权后专利的权利要求书所记载的内容与说明书所公开的内容不符合的情形 一种观点：如果是由于撰写人的失误或用词不准确造成的明显错误，在无效宣告请求程序中，应当以违反了专利法第二十六条第四款的规定，根据专利法实施细则第六十五条的规定宣告该权利要求无效。 理由：权利要求书的撰写应当是从严要求，杜绝低水平的专利撰写的生存的空间，净化技术市场，有利于专利代理人提高工作质量。 专利法二十六条四款的立法宗旨 权利要求概括的范围应当与说明书公开的内容相适当，“度”的把握。 不能过大也不能过小。 如果权利要求概括的范围过大，把属于公众的已知技术或者申请人尚未完成的技术方案记载在了权利要求的保护范围之内，这种权利要求将会损害公共利益，该专利申请或者专利权可能会因此被驳回或者被宣告无效。反之，如果权利要求记载的范围过小，则意味着申请人在说明书中公开的某些技术方案没有纳入到权利要求书中受到保护，亦即该技术方案被捐献给了公众，他人可以无偿使用该技术方案。这对申请人而言可能是不公平的。 权利要求的概括范围应当与说明书公开的范围相适应，该范围不应当宽到超出了发明公开的范围，也不应当窄到有损于申请人因公开其发明而应当获得的权益。 权利要求中的撰写错误并不必然导致该权利要求不符合专利法第二十六条第四款的规定。 所谓明显错误,应当是这样一类错误，所属领域技术人员根据其所具有的普通技术知识，在阅读权利要求后立即能够发现某一技术特征存在错误，同时，该技术人员结合其具有的普通技术知识，阅读说明书及说明书附图的相关内容后能够立即确定出唯一的正确答案的错误。 在无效宣告请求的审查过程中，对权利要求中的明显错误的更正性理解 “将错就错”地径行因明显错误的存在而一概以不符合专利法第二十六条第四款的规定为由将专利宣告无效，将会造成专利法第二十六条第四款成为了一种撰写权利要求不当的惩罚，导致专利权人获得的利益与其对社会做出的贡献明显不相适应，有悖于专利法第二十六条第四款的立法宗旨。 请求人： 权利要求1中概括的聚乙二醇分子量为1000-10000，而 说明书中仅公开了分子量为6000的聚乙二醇，因此权利要求 1得不到说明书的支持。 专利权人： 根据谁主张谁举证的原则，请求人应当就聚乙二醇分子 量不同足以导致其不符合A26.4的规定进行举证。 三、生物医药专利申请撰写注意事项 复审委(11016号决定)： 本发明的目的是要用低熔点的油性化合物来稳定所述活性物质，在说明书中给出了大量可用的油性化合物的实例，并且提及了分子量为1000-10000的氧化烯的聚合物，同时在实施例中证明了聚乙二醇6000以及其他类型的油性化合物如硬脂醇、蔗糖脂肪酸酯等也能实现发明目的。基于油性化合物在润滑方面的物理性质，可以初步判定熔点范围在20-90oC的氧化烯聚合物也能实现发明目的。 最高院(2012)知行字第4号行政裁定书： 本领域技术人员根据说明书中描述的实施例，能够毫无疑义地确定权利要求的数值范围能够实现发明目的，就可以认为符合A26.4； 最高院(2012)知行字第4号行政裁定书： 2. 本发明说明书记载了6个具体实施例，实施例 5涉及氧化烯聚合物以外的其它类型的油性化合 物，不涉及聚乙二醇类化合物；实施例1-4和6仅 仅记载聚乙二醇6000这种单一物质为例证明其能够实现发明目的； 最高院(2012)知行字第4号行政裁定书： 3. 尽管均为聚乙二醇，但聚乙二醇1000-10000之间在物理形态、溶解度、吸湿性、凝固点、粘度以及与药物制成制剂后的溶出度等方面均存在较大差异。虽然实施例1-6所列出的稳定