生物技术制药第2版 第5章 疫苗及其制备技术.ppt

章 疫苗及其制备技术 ;疫苗（）;;现代疫苗：治疗性疫苗、非感染性疾病疫苗 疫苗学（）;本章学习要求;本章内容;第一节 概述;一、疫苗的产生;一、疫苗的产生;一、疫苗的产生;;一、疫苗的产生;一、疫苗的产生;一、疫苗的产生;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;二、疫苗及其技术的发展简史;第二节 疫苗的组成、作用原理、类型与特点;一、疫苗组成;一、疫苗组成;. 佐剂（） 非特异性增强抗原免疫应答或改变免疫应答类型的物质。 要求：安全无毒、 在非冷藏条件下稳定 作用机制：改变抗原的物理形状，延长抗原在机体内保留时间 刺激单核巨噬细胞对抗原的递呈能力 刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答能力;一、疫苗组成;. 防腐剂 大多数的灭活疫苗都使用防腐剂 目的：防止外来微生物的污染 常用： ％～％硫柳汞 苯氧乙醇 氯仿 副作用： 接触性皮炎、变应性结膜炎、耳毒性;. 稳定剂 目的：保证作为抗原的病毒或其他微生物存活，并保持免疫原性 冻干疫苗中常用：乳糖、明胶、山梨醇等。;. 灭活剂 灭活病毒或细菌抗原的方法：物理方法（如加热、紫外线照射等）化学方法（丙酮、酚、甲醛等） 对人体有一定毒害作用，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检定以保证疫苗的安全性。;. 缓冲液、盐类 缓冲液的种类、盐类的含量都可影响疫苗的效力、纯度和安全性，因此都有严格的质量标准;二、疫苗作用原理;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;三、疫苗的类型与特点;第三节 疫苗的制备方法;疫苗生产的一般流程;一、灭活全毒疫苗——流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;流感病毒;流感病毒;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;一、流感全病毒灭活疫苗（ ）;二、减毒活疫苗——皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;二、皮内注射用卡介苗（ ）;三、基因工程亚单位疫苗——重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;三、重组乙型肝炎疫苗（ ）;四、生化提取亚单位组分疫苗——吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;四、吸附破伤风疫苗（ ）;五、治疗性疫苗——前列腺癌疫苗;五、治疗性疫苗——前列腺癌疫苗;第四节 疫苗生产的质量控制;;;;;一、原材料的质量控制;（四）菌种和毒种;;二、生产过程质量控制;;;三、疫苗产品的质量控制;三、疫苗产品的质量控制;三、疫苗产品的质量控制;;;第五节 疫苗产业特点及应用概况;一、疫苗研发生产特点;二、我国疫苗分类及需求;三、我国疫苗行业现状;四、接种疫苗的效果;五、面临的形势和挑战;（, , ）;血凝抑制实验;单向免疫扩散试验;酶联免疫吸附测定（ , ）;间接法检测——检测抗体 ;夹心法检测——检测大分子抗原 ;竞争法检测——检测小分子抗原;抗酸染色涂片;免疫印迹法（ ）;高效液相色谱法（ ，）;思考题