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根本原因分析法在降低无菌包内化学指示卡漏故率中的应用
消毒供应中心是承担医院内各科室所有重复使用诊疗器械、器具和
物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1],是医院感染控制及质
量管理的核心。无菌包的质量直接影响医疗护理质量和患者的安全,而包
内化学指示卡是检测灭菌是否合格的重要标志物。化学指示卡的漏放会延
误临床工作、影响手术安全和效率,增加患者感染的风险,降低医患对我
们的满意度,同时器械的重复处理会造成器械的损坏,物力、人力成本的
浪费。所以,降低化学指示卡的漏放率具有重耍意义。
根木原因分析法(root cause analysis, RCA)是一种回溯性失误分
析并找出分析工具的科学管理的方法[2],在医疗界的运用起步较晚,1997
年美国E疗机构评审联合香员会(the Joint Commission on
Accreditation of Healthcare Organization, JCAHO)在医院不良事件
调查中引用。是指对于所发生的不良事件进行分析,通过找岀事件的根本
问题、症结和原因,找出系统中存在的薄弱环节或薄弱项并加以矫正,从
中吸取和借鉴经验教训,从而有针对性地采取防范措施,以降低同类型事
件的再次发生[3]。
2014年8月我们将根本原因分析法应用于消毒供应屮心关于无菌手术
器械包内化学指示卡漏放的质量缺陷改进,制定了各种改进措施,降低了
漏放率,现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料我院是一所三级甲等综合医院,开放床位2200张,设
西区、东区两个消毒供应中心,西区消毒供应中心负责全院病区诊疗器械、
器具、物品的清洗、消毒及灭菌,我科为东区消毒供应中心,于2014年5
月1 H正式成立,占地面积1100多平方米,主耍负责各个手术部复用器
械、器具、物品的淸洗、消毒、灭菌及发放工作,每日为手术部提供各种
无菌包约900个。
1.2方法
1.2. 1成立RCA小组小组由包括护士长在内的7名质控小组成员组
成,团队成员要求具有高度的责任心及扎实的专业知识,熟悉本专业工作
流程,掌握消毒供应中心质量评价标准和指标,并且要学习及掌握根本原
因分析法的相关知识。
1.2.2收集相关资料2014年8月通过到手术部发放无菌手术器械包
不合格调查表及科室内随机抽检待灭菌包两种方式进行调查,共调查
15484个无菌包,其屮不合格包数为1176个,不合格率7. 59%,但发生频
率最高,存在直接或潜在影响手术的项目为包内化学指示卡漏放,漏放率
达2. 21%,因此将这一质量缺陷作为质量检测与改进的对象。
1.2.3找出近端原因采用护理质量管理中常用的鱼骨图对所发生的
该质量缺陷的近端原因进行分析(图1)。
1. 2. 4确认根本原因从调査表屮发现342个漏放化学知识卡的无菌包
及待灭菌包,从名称类别上统计其中持物钳、无影灯把手占30%,此类物
品不需装配,仅需包装,由于科室新成立不久,人员配置不足,工作中持
物钳、无影灯等小物件由实习学生完成包装,带教老师仅仅给予指导,但
未进行双人核查;对检查、核对人员进行统计,新上岗人员占56%,虽然
包外信息敁示检査、核对由双人完成,但由于人员紧张,工作量大,双人
核对流于形式,部分物品由新上岗人员独立兒成,带教老师未进行核对,
同时新上岗人员由于工作时间较短,责任心及工作熟练度均有待提高;部
分物品化学指示卡放置时机及位置错误,为方便手术部护士操作方便,该
部分物品的化学知识卡在装配过程中未放置在包内最中间,而是最后由包
装的工勤人员放置在器械最上层的弯盘内。如何从众多的直接原因中发掘
出根本原因呢?要问3个问题:①当这个原因不存在时,问题还会发生吗?
②如果这个原因被纠正或排除,问题还会因为相同因素而再次发生吗?③
原因纠正或排除以后,还会导致类似事件发生吗?如果答案为是,为直
接原因,如果为否,则为根木原因[4]。通过验证分析,确定无菌包内
漏放化学指示卡的根本原因为:①人员配置不足,无法全部实现双人核对;
新上M人员及实习学生培训不到位,没冇完全掌握装配包装流程;③操
作流程不规范;④配包清单上缺少化学指示卡这一物品名称。
1.2.5制定并执行整改措施根据以上确定的根本原因,制定了整改措
施:①向主管部门申请,按照山东省质量评价标准根据床位及工作量配
置合理的人员,原则上100: 2-3,我院目前实际开放床位2500张,我科
原配置27人,现34人,另外西区消毒供应中心配置27人,总数为61人,
符合相关标准;②完善了工作流程,装配时严格执行双人核对,见图2;
重新制定标准化操作规程,装配时将化学指示卡放置器械最中间;④新
上岗人员及实习学生进行规范化培训,并进行考核与奖罚;⑤设计合理的
配包淸单,在项目中添加化学指示卡。
1.3统计学方法采用SPS
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