质量管理体系外审报告.docx

质量管理体系外审报告 　　************有限责任公司　　质量管理体系内部审核报告　　编制：　　审批：　　二〇一三年三月二十五日　　一审核目的　　评价质量管理体系运行的符合性、有效性，验证公司的QEMS是否符合ISO9001:XX标准、体系文件以及相关法律法规要求，是否得到实施和保持。　　二审核范围　　公司产品实现过程涉及到的所有部门、场所和过程。　　三审核准则　　ISO9001：XX；公司质量管理体系文件；　　适用的法律、法规；合同。　　四审核日期　　XX年3月23日～3月25日　　五审核组　　组长：　　组员：　　六审核概况　　本次审核是在审核组长的带领下，根据ISO9001：XX标准要求和公司质量管理体系文件，开展了此次审核。　　根据质量手册条款《内部审核控制程序》要求，编制了内审计划及实施计划并按计划进行了实施。　　公司内审组成员在各部门的配合下，按照审核计划的安排，以客观、独立、系统的原则，采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对各部门所提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现的问题项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，对XX年管理评审提出的问题落实情况进行了检查，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。　　七审核结果　　本次审核未发现不符合项，发现的问题项存在以下方面：　　1.有些部门对标准和体系文件的学习还不够到位，理解不够深刻，致使实际工作与体　　系要求还存在一定差距；　　2.记录清单还存在缺项、漏项等现象，部分记录表格的填写不规范、不完整，影响可追溯性；　　3.对“数据分析”等条款的过程控制尚有待加强，并须留下相应作证记录；　　4.个别部门未制定符合本单位要求的质量方针和质量目标，部分单位对质量目标的实现情况提供不出相关记录；　　5.个别部门对在用的外来文件未及时更新，文件清单缺少法律法规部分；　　6.部分主要设备的档案不完整，设备台账没有及时更新；　　7.有些部门的各岗位职责需修订完善；　　整体上，公司按照IS09001：XX标准建立、实施的质量管理体系能有效运行，具有防止不合格、满足顾客要求与法律法规的能力。　　八改进的建议　　1.各部门领导要高度重视质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行；　　2.全公司要加强各岗位人员的培训，并对培训实施情况和效果进行跟踪验证，以利于人力资源的优化配置和持续改进；　　3.体系运行以体系文件为依据，建议各部门对本部门员工要经常宣讲体系文件，使各项质量活动都能按体系文件的要求去执行，纳入标准的轨道，保证体系运行的持续有效。各部门要把存在的问题摆出来，责任到人，限期完成；　　4.质量体系文件和记录是体系运行的重要依据，各部门都要重视。建议各部门根据体系运行的要求，对所使用的记录逐一整理，纠正原来不符合要求的格式，对所使用的文件按程序规定，进行登记归档，使文件和记录趋于完善；　　5.各部门应对本部门质量体系运行情况进行自查，对本部门质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程；　　6.进一步建立和健全自我教育、自我评审、自我改进、自我完善的机制。内部审核是抽样的，不是所有不合格项都能被观察到，各部门对已发现的问题项，要抓紧制定纠正措　　施；　　7.各部门与质量体系有关的管理人员和操作人员，都要主动地学习相关的质量体系文件内容，找出目前工作与文件要求的差距，进行整改；　　8.因此次审核是采取抽样的方式进行的，具有局限性，存在一定的风险，审核组不一定发现了全部的问题，因此，希望各受审核部门不要就事论事，应举一反三，对本部门存在的问题进行纠正，使公司质量管理体系更加符合ISO9001：XX标准。　　九主要成效　　1.最高管理者带动员工对满足顾客和法律法规要求的重要性具有明确的认识，能履行其承诺，管理职责明确，重视并参与对质量管理体系的建立、保持和推动持续改进活动；　　2.制定的质量方针和质量目标适合于公司的特点，体现了以顾客为关注焦点，并在公司内得到沟通和理解，质量目标具有可测量性；但部分部门质量分解目标的测算方法需要明确；　　3.公司能通过对产品、过程的监视和测量，不合格品控制，内审、纠正、预防措施等有系统的获得与产品质量有直接关系的信息，进行分析并用于持续改进质量管理体系的有效性。但各部门存在缺少获得和利用有关信息的方法和没有按规定的方法付诸实施而需要改进的现象。　　4.内审过程中发现的问题项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关部门领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。　　内部质量管理体系审核报告　　內部質量管理體系審核報告　　CER