iso9001培训精编版课件.ppt

基于风险评价的模式(BRT)base risk think 二.关于组织背景、风险与机会的应对 * ? 三.有关转版的问答解答 根据国际标准化组织 ISO目前所发布的必威体育精装版消息，新版有三年转换期。 有没有转换期，若有转换期多久？ 内审人员需要了解新版 ISO 9001的相关改变，所以需要重新培训。 何时进行对应改版的操作比较好？ 越早开始越好，因为如果能够先作准备，将来的转换就会有比较宽裕的时间进行。 改版后，内审人员是否需要重新培训？ ? ? * ? ? ? 如果最近想要申请认证，是否等改版正式公告后再进行认证比较好？ 如果只是计划要申请认证，但还没有建立管理体系，则我们会建议直接依照DIS版或FDIS版建立管理体系，等新版公布后再申请认证；但如果已经依照ISO9001:2008建立管理体系，则可以不用等，就依照原订时间提出申请，因为新版有三年的转换期。 如果下一次审核 (年度/换证) 来不及怎么办? 新版有三年的转换期，所以这次来不及就明年再依照新版认证，只要在新版发行后的三年之内完成新版认证即可。 公司应对人员需要上课及拿到相关证书/证明吗? 最好是能够安排培训，但是否需要证书或证明，可以由组织或企业自己决定。 * 分享价值 共同进步 * * 标准内容的修改 1 范围 “1.1总则” ； “1.2应用”（删减的要求） “产品”的备注； 将2008版“1.1总则” 和“1.2应用” 结合到一起描述； 将“产品” 用“产品或服务”来代替； 2008版“1.2应用”中各组织对标准采用关于删减的描述改版时并入了 2015版“4.3 确定质量管理体系的范围”。 ISO9001:2008 ISO9001:2015 * 标准内容的修改 2规范性引用文件 本标准采用 ISO 9000:2015 中的术语和定义。 引用了ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》； ISO9001:2008 ISO9001:2015 * 标准内容的修改 3.术语和定义 2015版共69个术语和定义； 直接采用了ISO/IEC Directives, Part 14th edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较，增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较，对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更清晰易懂，更简单明了。 * 3.01组织 3.02相关方 3.03要求 3.04管理体系 3.05最高管理者 3.06有效性 3.07方针（政策） 3.08目标 3.09风险 3.10竞争力 3.11文件 3.12过程 3.13绩效 3.14外包 3.15监视 3.16测量 3.17审核 3.18符合 3.19不合格 3.20纠正措施 3.21持续改进 3.22纠正 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 3.23参与 3.24组织背景（商业环境） 3.25功能 3.26客户 3.27供方 3.28改进 3.29管理 3.30质量管理 3.31体系 3.32基础设施 3.33质量管理体系 3.34质量政策 3.35战略 3.36对象 3.37质量 3.38法律要求 3.39法规要求 3.40缺陷 3.41可追溯性 3.42创新 3.43合同 3.44设计和开发 3.45质量目标 3.46输出 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 3.47产品 3.48服务 3.49数据 3.50信息 3.51客观证据 3.52信息系统 3.53知识 3.54审核 3.55批准 3.56反馈 3.57客户满意 3.58抱怨 3.59审核计划 3.60审核标准 3.61客观/审核证据 3.62审核发现 3.63让步 3.64放行 3.65特性 3.66绩效指标(绩效标准) 3.67确定 3.68评审 3.69测量设备 术语定义的修改——2015版共69个术语 标准内容的修改 * 2015版共69个术语，与2008版比较，新增了21个 3.08目标 3.09风险 3.14外包 3.15监视 3.16测量 3.24组织背景 3.28改进 3.35战略 3.36对象 3.38法律要求 3.39法规要求 3.42创新 3.46输出 3.48服务 3.49数据 3.52信息系统 3.53知识 3.56反馈 3.58抱怨 3.66绩效指标(绩效标准) 3.67确定 标准内容的修改 * 2008版“3.4.2 产品” 在2015版扩展为“3.46输出、3.47产品和3.48服务”三个术语； 将原ISO900