原料药产业化基地建设项目(科瑞德制药公司)环境影响报告.pdf

四川科瑞德制药股份有限公司 原料药产业化基地建设项目 环境影响报告书 （公示本） 建设单位：四川科瑞德制药股份有限公司 环评单位：四川省环科源科技有限公司 二○一九年三月 1 总 论 1.1 建设项目由来 四川科瑞德制药股份有限公司（简称“科瑞德公司” ）成立于2000 年 4 月位于四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道 8 号，占地面 积约 187.43 亩。拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、冻干粉针剂、小容量 注射剂等生产线。主要产品有：盐酸替扎尼定片、枸橼酸坦度螺酮胶 囊、注射用丙戊酸钠、心可舒颗粒、地榆升白胶囊等。2007 年 7 月， 公司与美国凯华合资成立四川科瑞德凯华制药有限公司（简称“凯华 公司” ），专注于原料药的研发生产和销售，2010 年 12 月，科瑞德 凯华首次通过美国 FDA 认证，产品出口欧美市场，成为四川省首家 向欧美市场出口人用化学合成原料药的企业。公司专注于中枢神经系 统疾病用药的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体 的国家高新技术企业。公司下辖四川科瑞德凯华制药有限公司、泸州 百药通大药房有限公司、四川科瑞德制药有限公司成都研发中心三个 分子公司/机构。 2013 年科瑞德公司在泸州医药产业园区新征地 51.67 亩，建设“药 物制剂生产线项目” （ 简称“科瑞德制剂项目”,环评阶段业主为凯华 公司,现已变更为科瑞德公司），该项目于 2014 年 9 月取得泸县环境 保护局“泸县环建审[2014]121 号”的环评批复（详见附件 5 ），已建 成，以泸县环建验[2015]36 号验收；2015 年，公司在上述项目预留车 间内建设了“丙戊酸钠和枸橼酸坦度螺酮原料药”项目（简称“凯华原 料药项目”），该项目于 2015 年由 四川省环保厅 以川环审批 [2015]444 号批复（详见附件 5 ），该项目正在建设；2018 年，科瑞德 对制剂项目进行技改，建设“ 固体制剂生产线及配套设备设施技改项 目”（ 简称“科瑞德制剂技改项目 ”），该项目于 2018 年由泸县环保局 以 泸县环建审[2018]122 号环评批复，该项目正在建设。 随着中国工业化、城市化进程的加速推进，医药产业发展迅猛。 根据统计，2011 年至 2015 年，我国医药行业销售收入复合增长率 1-1 为 15.3%，2015 年我国医药工业销售收入为 26,703 亿元，同比增长 9%，利润总额 2,749 亿元，同比增长率为 12.3%，与上年同期增长率 基本保持一致。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期 GDP 的增长幅度，保持增长，预计到2019 年，将达到 7,3813 亿元。在快 速增长的医药市场中，应用新技术、新工艺、新理论，发展新剂型、 新品种，既是我国医药工业发展战略的重要方面，也是四川科瑞德制 药股份有限公司面对机遇与挑战，与时俱进、将多年积累的潜在优势 转化为实际生产力、实际效益的重要途径。 为此，科瑞德公司拟在泸州医药产业园内、紧邻科瑞德一期项目 处，新征地面积约 51.67 亩，建设“原料药产业化基地建设项目” （ 简 称 “科瑞德原料药项目 ”）， 项目拟建合成厂房（三）、合成厂房（四）、 合成厂房（五）、工程楼（二）、应急池（二）、消防水池（三）、应急 池（三）、厂废水站、甲类物品库（二）、甲类物品库（三）等，拟购 置生产设备共 153 台套，形成丙戊酸钠 100t/a、伊卡倍特钠 60t/a、托 吡酯 15 t/a、蔗糖铁(IRS) 20t/a、盐酸米那普仑 5t/a、盐