课件：AEFI监测工作要点.ppt

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 (一)核实报告 县级CDC接到AEFI报告后，应当核实AEFI的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等，完善相关资料，做好深入调查的准备工作 (二)调查-1 除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等）外的AEFI均需调查 (二)调查-2 县级CDC应当在接到报告后48小时内组织开展调查，收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表（附表3）的填写，并进行网络直报 。 调查表-非一般反应调查开始后3日内 (二)调查-3 怀疑与预防接种有关的4类重点AEFI（死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI），由市级或省级CDC在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查 注：是4类重点AEFI（而不是所有严重AEFI）由设区市级以上级别专家组进行调查诊断，请勿混淆概念！！！ 江西省预防接种异常反应补偿办法(试行) 第二十二条 有下列情形之一的，责任报告单位应立即逐级报告上级疾病预防控制中心，并由设区的市级调查诊断专家组进行调查诊断： （一）受种者死亡、严重残疾的： （二）群体性疑似预防接种异常反应的： （三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应，由省级调查诊断专家组进行调查诊断。 (二)调查-4 对于死亡或群体性AEFI，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行调查 (三)资料收集-1 临床资料: 了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病等）、家族史、过敏史，掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料 必要时对病人进行访视和临床检查 (VAPP病例、卡介苗反应、罕见的皮肤病变等请照照片保存) 对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检 (三)资料收集-2 预防接种资料: 疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状 接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范； 接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况 (四)调查报告-1 对4类重点AEFI（死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI），CDC应当在调查开始后7日内完成初步调查报告，及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级CDC报告，并进行网络直报。 调查报告的撰写框架 请各级严格按照国家规定框架撰写调查报告，设区市和省级进行调查诊断的也要撰写调查报告，并及时上传到监测系统。 (五)诊断分类 应当在调查结束后30天内尽早作出诊断结论。 调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论 怀疑疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。药品监督管理部门或药品检验机构应当及时将疫苗质量检测结果向CDC反馈 江西省预防接种异常反应补偿办法(试行) 预防接种异常反应由县（市、区）级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断，对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。 县（市、区）级及以上疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断，并及时报当地卫生行政部门备案。专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。 江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法（试行） 第三条 脊灰疫苗预防接种异常反应病例由省卫生厅组织省级预防接种异常反应诊断小组确诊。只有经省级诊断小组确诊或省医学会鉴定为脊灰疫苗预防接种异常反应病例，才能作为省级财政一次性补偿依据。 任何医疗卫生机构及其医务人员，在诊治过程中，均无权对病例做出脊灰疫苗相关病例或类脊灰病例的诊断。对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。 第五条 脊灰疫苗预防接种异常反应病例鉴定及致残程度等级确认由省医学会负责。 第六条 当事人应在出现麻痹临床表现并确诊满2年后的1年内向省医学会提出脊灰疫苗预防接种异常反应伤残等级确认申请，超过1年的不予受理。 AEFI分类 1