晚期胃癌的化疗治疗策略及优化.ppt

 * * * * 主要研究终点OS的结果。 DOC+S-1组的MST为13.0个月，S-1组为11.1个月，HR 0.88（95%CI 0.735-1.044），p=0.1416。 本试验的主要研究终点没有得到验证。但是从结果上面来看DOC+S-1组的MST与SPIRITS试验中S-1/CDDP组的13.0个月相同。同样S-1组也与JCOG9912, SPIRITS的结果相同为11.1个月。 * 看一下次要研究终点疾病进展时间。DOC+S-1组为5.36个月、S-1组为4.2个月、HR0.74、p=0.0004。 结果有统计学差异，DOC+S-1优于S-1组。 *  * * * * * , * 6 DCF(多西紫杉醇、顺铂、5FU)是用于预后较好的患者的一项新的治疗选择 Moiseyenko et al, JCO 2007, 例数 总体缓解 疾病进展时间（月） 总生存期（月） 3—4级毒性 DCF 221/227 224/230 37% 5.6 9.2 腹泻，感染，中性粒细胞减少症* p=0.01 p=0.0004 p=0.02 CF #4002 25% 3.7 8.6 胃炎，肾毒性 *3－4级毒性包括：81％的非血液学毒性反应， 75％的血液学毒性反应中30％伴有中性粒细胞减少性发热 V-325 III 期试验: DCF vs FP 问题：高效、高毒！ 三药和两药方案的比较 DCF vs DC vs ECF 一线治疗进展期胃癌Ⅱ期试验 N=119 ECF组: EPI+CDDP+5-FU DCF组: DOC+CDDP+5-FU R DCF组(41) DC组(38) ECF(40) P值 RR 36.6% 18.5% 25% TTP 4.6m 3.6m 4.9m OS 10.4m 11.0m 8.3m ?度ANC减少 57% 49% 34% 体重 下降3kg 稳定 稳定 QOL 稳定 稳定 提高 0.05 角色功能 下降 稳定 0.05 DC组: DOC+CDDP 结论:DCF的RR较高, 可能适合新辅助化疗.但骨髓抑制和感染发生率较高. J Clin Oncol 25,22,2007:3217-3223. Purpose This randomized phase II trial evaluated two docetaxel-based regimens to see which would be most promising according to overall response rate (ORR) for comparison in a phase III trial with epirubicin-cisplatin-fluorouracil (ECF) as first-line advanced gastric cancer therapy. 每周DOC vs DX一线治疗进展期胃食管癌Ⅱ期试验( AGITG trial) N=106 DCF(50):DOC+CDDP+5-FU DX(56):DOC+Cap R Br J Cancer. 2010 Feb 2;102(3):475-81. DCF组 DX组 RR 47% 26% TTP 5.9m 4.6m OS 11.2m 10.1m 粒缺性发热/感染 4% 2% ?度腹泻 10% 7% ?度口腔炎 22% 2% ?度手足综合征 4% 2% 结论:两组疗效较好,均比DCF三周方案毒性小. 以DOC为基础的每周方案应进一步评价. 晚期胃癌治疗随机研究： 顺铂+卡培他滨 vs 顺铂+卡培他滨+表柔比星 既往未曾化疗的晚期胃癌患者99例 R CX（d1，顺铂75mg/m2 iv，d1-14；卡培他滨 1000 mg/m2 bid，n=45 ）q3w ECX（表柔比星100 mg/m2 加CX，n=44 ） q3w 推荐二线化疗 推荐二线化疗 失败后 Yun et al. JCO 29:2011 (suppl 4; abstr 46) 2011年 ASCO 必威体育精装版报道 2011 ASCO —— CX vs. ECX 治疗结果 CX和ECX组总3级和4级不良事件发生率无明显差异（80% vs.78%；P=0.156） CX和ECX组治疗的疗效无明显差异： 有效率：38% vs. 37%； PFS：6.4 vs. 6.5月； OS： 12.7 vs. 13.8月；p=0.51 治疗失败后，60%患者（26CX，28ECX）接