片剂(包衣片)知识.pptVIP

固体制剂 第一章 片剂生产设备 片剂的生产方法 片剂生产工艺各工序设备 一、混合机 1、槽形混合机 （图片显示） 性能及特点: （1）一 般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂 。 （2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达到均匀混合的目的。 副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出。 （3）一般装料约占混合槽容积的80% 。 （4）缺点： 搅拌效率低、混合时间长； 搅拌轴两端的密封件容易漏粉； 搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。 2、V型混合机 (1)、结构简图 （2）常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号 （3）工作原理： 容器围绕转轴旋转一周时，容器内的物料一合一分，容器不停转动时，物料经多次的分开，掺合而达到均匀。 3、三维运动混合机 特点：主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠例4次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落，平移外还作翻倒运动，进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下进行。 三维运动混合机优点： 混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。 占地面积和空间高度小,上料和出料方便,容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。 二、制粒设备 1、摇摆式颗粒机 （2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤 压成颗粒。 （3）运动的传动（图示） 2、快速混和制粒机(卧式)（图片展示） 结构示意图 工作原理： 通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成湿颗粒。 操作程序: 主辅料加入容器内 优点： （1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好； （2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； （3）所消耗的粘合剂少 （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。 混合机的出料机构是一个气动活塞门，它受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。 图9—9 出料机构 电磁阀 节流阀 出料口 活塞 出料操作： 当按下“关”的按键时，二位五通电磁阀实现左半的气路，即压缩空气从A口进人，推动活塞将门关闭； 当按下“开”的按键时，压缩空气从B口进人，活塞向左推动，此时容器的门打开，物料可以从圆门处排出容器之外。 3、立式快速混合制粒机 其传动件放在上部，容器可以上、下移动，工作原理和实际效果基本与卧式机一样。 三、干燥设备 1、热风循环烘箱 基本结构: 热源1按实际情况选用蒸汽加热或电加热，如有易燃气体，则选蒸汽加热 烘车、烘盘及管道选用耐腐蚀的不锈钢材料 特点： 适用于物料含水量较大，质地较重的产品。 干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥发热变黄而内层还未干透。 2、沸腾干燥机 沸腾干燥是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备 结构示意图： 工作程序： 装入物料 3、沸腾制粒机 是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步制粒机 沸腾制粒机原理：图示9—13 顶喷装置： 图a一顶喷 切线喷装置： 喷枪装在容器的壁上，底部有旋转运动的转盘，物料除上、下运动外，还有周围的旋转运动，形成了螺旋状运动，适用于制粒制微丸。 （二）物料沸腾喷雾和加热部分 盛料容器5可移动、受气缸7进行密封 盛料容器底面是一个布满φ1-φ2mm小孔的不锈钢板，开孔率4%—12%，上面覆盖120目不锈钢丝制成的网布，称为分布板，目的是均匀分布气流。 盛料容器装料量60%—80%左右，一般调节排风量，以进风量略大于排风量为宜。 起动排风机时风门要关闭，以减少起动电源，风机运转正常后，可逐步加大排风风门，形成理想的物料沸腾状态。 （三）粉未捕集，反吹装置及排风结构： 捕集装置是圆柱形滤袋，粉未留在袋外，空气穿过袋网。 布袋上方的“脉冲反吹装置”定时由压缩空气向布袋反向吹风，使细粉抖掉，保持气流畅通。 容器顶部的安全盖起泄爆作用。 容器内装有静电消除装置，粉末产生的静电可及时消除。 （四）输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统 喷枪的结构： 图9—15 操作步骤： 原辅料放入盛料器中 四、压片机 单冲压片机 花篮式压片机 1、压片机基本结构 由冲模、加料、填充、压制、出片 等装置组成。 （2）加料 a.靴形加料器： 图示9—21 b.月形栅式加料器 图