课件：婴幼儿哮喘早期治疗.ppt

Slide * Slide * 这是1个单中心、随机、双盲、前瞻性、安慰机对照、持续3年的研究。（PAC－儿童哮喘预防研究） 研究包括411名1个月大小的喘息婴儿，最后294例符合条件纳入分析。他们在第1次喘息发作时随机分组接受治疗，其中149名在喘息发作第3天时随机给予布地奈德（每天400 μg）吸入；另外145名给予安慰剂，治疗为期2周，此后每半年随访1次，每次随访时记录喘息症状发作情况及β受体激动剂的使用次数。 研究主要终点为：患儿3岁及3岁前的无症状天数 图示横坐标显示治疗天数,纵坐标显示无症状天数百分比 结果显示两组之间无症状天数没有显著差别（P0.05）。 Slide * 这是一项多中心、双盲、随机对照、平行进行的临床观察研究：儿童早期哮喘预防(PEAK， Prevention of Early Asthma in Kids)。 285例 2-3岁哮喘预测指数阳性的儿童随机接受治疗2年：吸入氟替卡松88ug，bid。随后是1年不接受药物治疗的观察期 评价指标： 哮喘未发作的时间占全部试验期间的百分比 研究结果显示，用药治疗期间，吸入皮质激素有一定的作用，但在观察期间二者没有差异。 本图显示： 氟替卡松治疗期间哮喘未发作时间延长，但停用后，两组时间长短便没有了显著差异。 Slide * 这是一项随机双盲控制研究，患儿在确认有两次喘息或喘息1月，即随机给予氟替卡松100μg或对照组一天两次。每三个月评估，如好转即减量到最小剂量，如果症状没有控制则给予开放性使用氟替卡松100μg一天两次，一直跟踪到儿童成长到5岁。 Slide * 白三烯调节剂的作用包括： 抑制气道嗜酸粒细胞炎症、抑制炎症介质和细胞因子释放、降低呼出气一氧化氮、抑制气道LTC4释放、改善肺功能，降低气道的高反应性、抑制气道重塑。 所以应用白三烯调节剂治疗，可以在哮喘发生之初甚至发生之前起到预防哮喘发生、发展的作用。 Slide 18 Montelukast significantly reduced the rate of exacerbation episodes (32%) during the course of the study compared with placebo (p?0.001). The estimated rate of exacerbations was 1.60 episodes/year in the montelukast group compared with 2.34 episodes/year in the placebo group.17 Slide 21 This slide shows the percentage of patients experiencing an asthma exacerbation during the course of the study. The months shown correspond to the Northern Hemisphere — in the Southern Hemisphere winter was defined as June to August, spring as September to November, summer as December to February and autumn as March to May. In both treatment groups, the risk of having an exacerbation was significantly greater in the autumn and less in the summer (p?0.001). When adjusted for seasonal effect, montelukast significantly reduced the risk of having an exacerbation episode compared with placebo (p=0.017). While no treatment effect was observed over the summer months, it should be noted that overall fewer exacerbation episodes occurred during summer.17 Slide * 这是一项双盲、随机对照进行的临床观察研究。 40例6月-3岁的反复喘息患者随机分为两组：5mg孟鲁斯特组（n=20），安慰剂组 （n=20） 。 经过3月治疗期，然后进行6月的随访期。 评价指标：气道收缩发作次数（随访期间与试验开始前6