药品流通监督管理办法试题及答案.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 3 《药品流通监督管理办法》培训试题 填空题（40分） 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向 举报和控告。 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所 或者 药品。 药品生产、经营企业应当对其 人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培 训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训 、 、 及 。 药品生产企业只能销售 ，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 年，但不得少于 年。 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会 、订货会、产品宣传会等方式 药品。 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变 。 药品经营企业应当按照 许可的经营范围经营药品。 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送 或者 。 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 和 。 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 。 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 ，或者 ，或者票据等便利条件。 选择题 （1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分） 《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（ ? ）A 《中华人民共和国宪法》　 B 《中华人民共和国药品管理法》　 C 《中华人民共和国反不正当竞争法》　D 《中华人民共和国行政诉讼法》　　E 《中华人民共和国标准化法》 药品生产企业只能销售（ ? ）A 任何药品生产企业生产的药品　 B 个人承包的药品生产企业生产的药品　　C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 　E 转销经营、批发企业的药品 《中华人民共和国药品管理法》适用于（ ） A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（ ? ）A 医院　　 B 康复中心　　 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所　　D 一般诊所　 E 社区卫生院 药品销售人员对其他企业的药品购销活动（ ? ）A 可以兼职　　B 不得兼职　　C 可以过问　　D 当顾问　 E 可以单品种指导 中药材专业市场只能销售（ ? ）A 化学药品　　B 中药饮片　　C 生物制品　　D 中成药　　E 中药材 药品零售连锁店及其各连锁店关键应（ ? ）A 分别取得《药品经营企业许可证》　 B 总店取得《药品经营许可证》即可　　 C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》　 D 分别取得营业执照即可　　 E 药品GMP证书 药品生产企业不得（ ? ? ? ）A 将处方药销售给非处方药经营的单位　 B 销售更改生产批号的药品　　 C 销售说明书、标签不符合规定的药品　　 D 销售违反药品批准文号管理规定的药品　　 E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品 药品经营不得（ ? ? ）A 伪造药品购销或购进记录　　 B 没有凭医生处方向消费者出售处方药　　 C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品　　 D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动　 E 有法律法规禁止的其他情况 药品销售人员销售药品时，必须出具（ ? ? ? ）A 药品销售人员的身份证　　 B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件　　 D 委托授权书应明确规定授权范围　　 E 药品企业