课件：年流感疫苗AEFI监测与处置.ppt

AEFI处置原则 AEFI诊治----《预防接种工作规范》（附件三） 异常反应(造成死亡、严重残疾或者器官组织损伤的)，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》及《北京市预防接种异常反应补偿办法（试行）》给予受种者一次性补偿。 当受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时，按照《预防接种异常反应鉴定办法》及《北京市预防接种异常反应鉴定实施细则（试行）》的有关造成规定处理。 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》及《医疗事故处理条例》有关规定处理。 建立沟通机制 引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。 开展与受种者或其监护人的沟通，对AEFI发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。 监测指标要求（以县为单位）--北京 AEFI发现后24小时内报告率≥90%； AEFI报告后48小时内调查率≥ 90%； AEFI个案调查表在调查后3日内报告率≥ 100%； 个案调查表关键项目填写完整率达到100%； *严重AEFI、有重大影响的AEFI（死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会由重大影响的AEFI）在调查后24h内完成初步调查报告≥100% ； AEFI分类率≥ 90% ； *以接种门诊为单位AEFI报告覆盖率达100% 。 每年“3个90%，4个100%” 重点提示 罕见严重AEFI电话报告同时网报。 四类重大影响的AEFI：2小时报告，24h内完成调查报告并上传，最迟不能超过7天。 **严重AEFI也须完成调查报告并在规定的时限内上传。 AEFI的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早做出。 工作要求 建立绿色通道，保障接种安全 掌握好报告标准 填表要填写清楚，避免错误-接种方式等 临床描述要和诊断一致 关注病例恢复情况-看病之后如果诊断结果跟当时报告不一致，请告知CDC 所有病例一定要调查清楚 谢谢！ THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * * * 标有颜色是两项指标：1. 未达标 * 可编辑 可编辑 2017年北京市流感疫苗AEFI监测与处置 免疫预防科 2017.9.12 AEFI监测的目的 北京市AEFI监测及处置流程 市、区医学会 卫生行政部门 《预防接种异常反应鉴定办法》 交流 分析 赔偿 补偿 分 类 报 告 调查 鉴定 诊断 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 《北京市预防接种异常反应补偿办法（试行）》 市、区CDC、结控 保险公司 …具有临床损害后果，但后果不一定与疫苗的使用有因果关系* 定义--疑似预防接种异常反应（AEFI） 定义--严重疑似预防接种异常反应（Serious AEFI） 是指AEFI中有下列情形之一者： 导致死亡； 危及生命； 导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。 包括：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染等。 定义--群体性疑似预防接种异常反应（AEFI Cluster） 是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应； 或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑似预防接种异常反应明显增多。 AEFI报告范围（不做因果关系判断） * 24h*/2h 24h*/2h 1-7d 3d AEFI报告流程（网络直报） *北京要求24h，国家要求48h 报告程序-行政报告 报告程序-业务报告（网络直报） 信息来源 网络直报 AEFI调查、诊断程序 调查诊断专家组、诊断小组 组织调查、诊断 AEFI 谁组织调查 调查时限 谁调查诊断 死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响AEFI 区县级、 市级CDC 立即 市级 预防接种异常反应调查诊断专家组 其他AEFI 区县级CDC 48小时内 区县级 预防接种异常反应调查诊断专家组 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 调查--组织、开展调查 调查时限 AEFI--48小时内组织调查; 重大反应--立即 谁调查 重大反应：组织调查诊断专家组进行调查（区县级、市级） 在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表，并进行网络直报。 死亡或群体性AEFI按照《突发公共卫生事件应急条例》规定进行调查。 调查--资料收集 临床资料 疫苗资料 接种资料 其他资料 诊断 对需要进行调查诊断的，由区县CDC组