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个人收集整理 勿做商业用途
PAGE2 / NUMPAGES2
封 面
作者:ZHANGJIAN
仅供个人学习,勿做商业用途
成都天健药业连锁有限责任公司
质量管理制度
版 本:天健药业2013年版
起草部门:质管部
起 草 人:
审核部门:质量领导小组
审 核 人:
批 准 人:
审核日期:2013-12-10
批准日期:2013-12-1
执行日期:2013-12-1
成都天健药业连锁有限责任公司质量管理制度目录表
序号
质 量 管 理 制 度 名 称
页数
起止页码
2013-001
各部门质量管理职能
5
4-8
2013-002
各部门负责人质量管理职能
10
9-18
2013-003
质量方针和目标管理制度
1
19
2013-004
质量体系审核制度
1
20
2013-005
质量否决制度
2
21-22
2013-006
首营企业审核制度
1
23
2013-007
首营品种的引进审核制度
2
24-25
2013-008
药品购进管理制度
1
26
2013-009
药品质量验收制度
2
27-28
2013-010
药品仓储、保管制度
2
29-30
2013-011
药品养护管理制度
2
31-32
2013-012
药品近效期管理制度
2
33-34
2013-013
不合格药品管理制度
2
35-36
2013-014
出库复核管理
2
37-38
2013-015
药品搬运、运输管理制度
1
39
2013-016
药品配送管理制度
1
40
2013-017
特殊药品购进、验收、养护、销售管理制度
2
41-42
2013-018
处方药品与中药饮片等处方药销售管理制度
2
43-44
2013-019
拆零药品销售的管理制度
1
45
2013-020
药品售后服务管理制度
1
46
2013-021
销后药品、购进退回药品管理制度
1
47
2013-022
药品不良反应报告管理制度
2
48-49
2013-023
质量信息管理制度
1
50
2013-024
质量查询和质量投诉管理制度
1
51-52
2013-025
用户调查管理制度
1
53
2013-026
质量事故报告制度
2
54-55
2013-027
凭证和记录管理制度
1
56
2013-028
员工培训管理制度
1
57
2013-029
环境卫生和人员健康状况管理制度
2
58-59
2013-030
设施设备养护、使用管理制度
1
60
2013-031
生物制品购进、验收、储藏、养护、销售质量管理制度
1
61
2013-032
中药材、中药饮片购进、验收、储藏、养护、销售质量管理制度
1
62
2013-033
质量管理制度的检查考核制度
1
63
2013-034
计算机系统的管理制度
1
64
2013-035
执行药品电子监管码的管理制度
2
65-66
2013-036
提供用药咨询、知道合理用药等药学服务的管理制度
1
67
2013-037
执业药师远程药学服务的管理制度
2
68-69
2013-038
药品陈列以及检查的管理制度
2
70-71
公司各部门质量管理职能
编号:TJYY2013-001
起草部门:质管部
起 草 人:
审核部门:质量领导小组
审 核 人:
批 准 人:
审核日期:2013-12-10
批准日期:2013-12-11
执行日期:2013-12-11
质量领导小组质量管理职能
1、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
2、组织并监督实施企业质量方针。
3、负责企业质量管理部部门的设置,确定其他各部门质量管理职能。
4、审定企业质量管理制度。
5、研究和确定企业质量管理工作的重大问题。
6、确定企业质量奖惩措施。
人事行政部、财务部质量管理职能
1、树立“质量第一,服务至上”的思想,正确处理本职工作和质量管理的关系,积极促进企业质量体系运行,贯彻落实公司下达的相关质量计划。资料个人收集整理,勿做商业用途
2、负责按GSP相关条款的要求,配置各岗位工作人员。
3、负责每年组织在质量管理、验收、养护、保管直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。将不符合规定的人员立即调离直接接触药品的岗位。资料个人收集整理,勿做商业用途
4、负责定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德教育或培训,并建立培训档案。资料个人收集整理,勿做商业用途
5、负责企
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