生化分析仪购置可行性论证报告书.doc

大型仪器设备购置可行性论证报告书 大型仪器设备购置可行性论证报告书 设备名称：全自动生化分析仪流水线 申请单位：检验科 科室主任： 填报日期：2011年03 说 1 明 大型仪器设备购置可行性论证报告书 一、本论证报告书适用于整机单价在50万元人民币(含)以上的大 型仪器设备。 二、本论证报告书是医院设备管理委员会评审论证和首长审批的 依据，申请单位要认真、详细填写。 三、每台(套)设备填报本书一式四份，批准后分别存设备科、医 务处、财务室、机要室。 四、文字要简练，内容要准确，用A4纸打印。 2 大型仪器设备购置可行性论证报告书 设备名称 英文名称 规格型号 全自动生化分析仪流水线 国别 数量 预算金额 人民币(万元) 壹台 生产厂家 上级拨款 经费来源 (万元) (人民币) 医院设备款 赠 其 送 他 投放 合资、投资 科室 留成 借 贷 (偿还期) (一)使用科室基本情况 多个左右， 检验科生化室每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测 400030%的速度增加 的速度增加。 试有 4000-5000 个，每年正以 30%的速度增加。 3 大型仪器设备购置可行性论证报告书 (二)拟购设备理由及用途 选择自动化流水线的理由： 选择自动化流水线的理由： 随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大， 1、随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以 30% 的速度增加， 多个左右， 的速度增加，单生化室现在每天的标本量平均在 300 多个左右，单项测试有 4000700目前，我们用的日立 4000-5000 个。经济收入大约 700-800 万/年，目前，我们用的日立 7180 分析 仪器检测速度 检测速度只有 小时，已经远远无法适应工作量日益增大的 无法适应工作量日益增大的需 仪器检测速度只有 800 个/小时，已经远远无法适应工作量日益增大的需求，严 重阻碍临床的诊疗活动。 重阻碍临床的诊疗活动。 2、随着医学检验分析技术的不断进步，实验室和临床检验仪器从过去的半 随着医学检验分析技术的不断进步， 自动化分析到全自动化分析， 自动化分析到全自动化分析，工作模式也从过去单台仪器的自动工作发展到目 前自动流水线作业的全实验室自动化（ＴＬＡ）或称为全程自动化 的全实验室自动化（ＴＬＡ）或称为全程自动化， 前自动流水线作业的全实验室自动化（ＴＬＡ）或称为全程自动化，这种新的 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革， 理念和技术也将给医院检验管理模式带来一次变革，也是未来医院实验室的发 展的主要方向。 展的主要方向。 4 大型仪器设备购置可行性论证报告书 (三)拟购设备情况（要求、性能及技术参数） 一、资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。 格性要求：持有《 器械经营许可 经营许 的企业法人资质。 资质 二、技术参数指标： 参数指标 1、功能要求 、 1.1 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能 系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合， 1.2 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 1.3 模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 1.4 样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于 1600T/H；免疫大于 240T/H； 样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于 ； ； 1.5 试剂通道：90 到 270 个试剂通道； 试剂通道： 个试剂通道； 1.6 测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法； 定方法多样 支持终点法、两点法、速率法； 1.7 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 种样本管 1.8 样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 1.9 核心单元：具备装载 卸载能力； 核心单元：具备装载/卸载能力 卸载能力； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘； 样本架托盘：标准托盘； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 1.10 样本量：1.5 － 35 ul； 样本量： ； 1.11 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功 试剂针： 及防撞安全保护 具有试剂预 试剂预加 试剂余量监测功 余量监测 试剂针 具有液面探测 随量跟踪及防撞安全保 能。 1.12 样本稀释倍数：3 － 121 倍； 样本