新GSP岗位管理制度及操作规程培训试题.pdf

新 GSP 岗位管理制度及操作规程培训试题 一、 填空题 （每题2 分，共 40 分） 1. 储存药品相对湿度为 35%～75%；《中国药典》凡例中对药品储存 温度的规定： “阴凉处”系指不超过 20℃，“冷处”系指 2～10℃，“常 温”系指 10～30℃。 2. 在人工作业的库房储存药品， 按质量状态实行色标管理： 合格药品 为 绿 色，不合格药品为 红 色，待确定药品为 黄 色。 3．对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重 点养护。 4. 按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库 5. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。药品堆码垛间距不 小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不 小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。 6. 养护员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进 行养护，并指导和督促储存人员合理储存与作业。 7. 药品出库时，应当加盖药品出库专用章原印章的随货同行单， 二、多选题 ( 每题 4 分 共 20 分) 1. 对( BC ) 品种应当进行重点养护。 A 液体制剂 B 储存条件有特殊要求的 C 有效期较短的 D 生物制品 E 含麻黄碱类复方制剂 2. 发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： （ ABCD ） A 药品包装出现破损、 污染、封口不牢、 衬垫不实、 封条损坏等问题； B包装内有异常响动或者液体渗漏； C 标签脱落、 字迹模糊不清或者 标识内容与实物不符； D药品已超过有效期；其他异常情况的药品。 3. 对质量可疑的药品应当立即采取 ( ABCDE ) A 停售措施 B 计算机系统中锁定 C 报告质量管理部门确认 D存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所， 并有效隔离， 不得销售 E 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。 4. 储存药品应当按照要求采取 ( ABCD ) A 避光、遮光 B 通风 C 防潮 D 防虫、防鼠 5. 根据 ( ABC ) 的要求，按照计算机系统提示的库位信息，确 认药品的储存库别及货位。 A 验收结论 B 储存条件 C 药品专库和分类储存 二、 问答题（每题 20 分，共 40 分） 1. 出库复核中“三查” “六对”“四先出”分别是指？ 答：核对收货单位、发票印鉴、开票日期（即“三查” ），核对货号、 品名、规格、厂牌、数量及发货日期（即“六对” ），检查是否做到先 产先出、先进先出、易变先出、近期先出（即“四先出” ） 2、简述自己岗位的操作流程？