品质部岗位职责.pdf

文件编号 : WI-PB-52 东莞市希贝实业有限公司 版 次： A/0 生效日期： 2017 年 06 月 01 日 文件名称 品管部岗位职责 页 数： 第 1 页 共 4 页 ****** 修订履历 ****** 版次 修订摘要 修订页次 制/修订者 制/ 修订日期 核准 审核 承办 制/修订部门 发行印章 [发行 / 生效日期 ] 签名 文件编号 : WI-PB-52 东莞市希贝实业有限公司 版 次： A/0 生效日期： 2017 年 06 月 01 日 文件名称 品管部岗位职责 页 数： 第 2 页 共 4 页 1、 目的 为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。 2、 适用范围 公司品管部 3、 主要职责与权限 a) 品质经理 : 部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。 b) 各岗位的职责由 QE主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施 4、 职位职责 4.1 品管部经理职责描述 职位名称 : 品质经理 直接上级 : 总经理 直属下属 : QE 职责与权限 4.1.1 按时完成公司规定的各项例行报告 4.1.2 公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督 4.1.3 体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动 4.1.4 各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理 4.1.5 生产过程中品质纠纷的处理 4.1.6 供应商的管理与审核 4.1.7 本部门经营状况的协助统计分析 4.1.8 将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报告 4.1.9 负责医疗器械产品投诉处置等 素质要求 大专以上学历；对 ISO9000、ISO13485 有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、 沟通协调各部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神 , 能起工作表率作用，熟悉医疗器械 产品相关法规要求。 4.2 文控职责描述 职位名称 : 文控员 直接上级 : 品质经理 直属下属 : 无 职责与权限 : 4.2.1 公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立 4.2.2 本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。 4.2.3 配合公司体系系统的运作推行与实施 4.2.4 公司外来文件的管制与发行。 4.2.5 相关品质记录文件的收集与建档。 4.2.6 完成上级领导交付的各项任务 素质要求 : 高中或中专以上学历或相关工作经历 , 具有服从