药品经营企业日常监督检查表.pdf

药品零售企业日常监管检查表 企业 负责人 名称 执业药师 企业 地址 联系电话 《药品经营 是否有效并在经营场所的显著位置悬挂 《药品经营许可 资 质 情 许可证》《药 证》 《药品经营质量管理规范认证证书》 况 品经营质量 是否按 《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经 管理规范认 营活动 证证书》 质 量 管 理 是否按照批准的许可内容， 制定完整的药品零售质量管 制 度 及 岗 理文件 位 职 责 检 相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容 制 度 及 查情况 人 员 管 是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件 理情况 从事质量管理工作人员是否在岗 从 业 人 员 非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相 资 质 、 资 关活动 格、健康档 从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查， 并建立健 案检查 全档案， （中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中 药）药学等相关专业学历或具有 （中药）药学专业初级 以上技术职称 营业区是否与生活区域分开 营 业 场 所 有中药饮片经营的应设立相对独立的专区， 面积不小于 区 域 设 置 20 平方米 及温、湿度 营 业 场 营业场是否配有温、 湿度计及相应的调温设备； 并对温 设 施 设 备 所 及 设 （10-30 ℃）、湿度（ 35-75% ）进行监测和调控，并真 监控情况 施 设 备 实、完整记录 情况 计 算 机 系 是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统 统 系 统 操 对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行 作 使 用 检 查情况 相关人员是否熟悉药品电子监管相关操作方法 对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件。包 括： 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复 首 营 企 业 印件 2. 《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示 及 供 货 单 情况 3. 《药品经营质量管理规范认证证书》 复印件 4. 位 人 员 资 相关印章、随货通行单（票）样式 5. 开户户名、开户 质审核、存 银行及账号 6. 税务登记证和组织机构代码证复印件 档 管 理 情 是否对进行业务联系的供货单位人员进行合法资格审 况 核，索取以下资料并记录建档： 1.加盖供货单位公章和 法定代表人印章（或签名）的授权书 2.销售人员身份