质量监督记录表-IT.pdf

每月质量监督记录表 表单编号： 部门：信息管理组 日期： 关键控制点 监督项目 / 内容 : 检查记录 情况说明 1、部门或科室文件（含集团文件） ，其控制、回顾及修订等 1. □是 □否 管理是否符合文控程序的要求？（以纸质版文件为准时，同 2. □是 □否 时存在电子文件应符合正确备份存档的要求——有效防止恶 意访问和更改） 2 、本部门或科室适用的外来文件（法律法规、行业标准、地 3. □是 □否 方条例、国际通用准则等公司以外的文件） ，其控制管理是否 符合文控程序的要求？ 4. □是 □否 3 、本部门或科室编写的文件是否发放至所有相关人员？ 4 、本部门或科室人员是否阅读并签署了所有相关的文件（包 文件控制 括适用的集团、外来文件）？ 5 、是否维持了一份本本部门或科室的文件控制清单，应包括 部门适用的所有（跨部门、本部门、安全、外来等）文件？ 6 、工作现场文件是否均为现行有效版本，无效或作废文件是 否撤离工作现场？ 7 、文件格式是否满足文控程序的要求？（具体格式要求参见 该子公司文控程序） 8 、本部门或科室编写的文件，其附属记录表格（包括正在使 用的记录）是否与文件内容或要求一一对应？ 1、记录的格式是否正确：信息完整、唯一识别、字迹清晰、 1. □是 □否 修改符合要求、记录人签名和日期等？（记录不得用铅笔， 修改应使用划改并签名） 2 、若有电子记录，其访问、保护、修改和维护是否符合相应 2. □是 □否 记录控制 记录控制程序的要求？（电子记录包括了仪器中的原始数据） 3 、记录的贮存环境（如温度、湿度、防盗、防尘、防蛀等） 是否符合相关要求？ 4 、是否按照相关要求对记录进行定期归档存放，以易于存取 和检索；超过保存期的记录是否按要求销毁？ 1、是否应制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮 1. □是 □否 存或恢复检验数据和信息的信息系统进行维护，以保证正常 2. □是 □否 运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整 3. □是 □否 性，并记录； 4. □是 □否 2 、计算机设施及设备是否按规定进行定期清洁和妥善维 护？ 5. □是 □否 3 、计算机设备的放置，是否符合消防、以及厂商的规定（如 环境条件 通风、静电、温度、湿度等）？ 4 、是否对通行区内的电线和计算机缆线设立保护？（如标记 线路、使用线槽或嵌入墙体等） 5 、是否为 LIS 服务器和数据处理有关的计算机配备不间