软膏剂的生产工艺及设备.pptVIP

软膏剂的生产工艺及设备 （一）基质的净化与灭菌　 主要针对凡士林、液状石蜡等油脂性基质，若质地纯净可直接取用，若混有异物或在大生产时应先加热熔化后，用数层细布（绒布或绸布）或120目铜丝筛网乘热滤过除去杂质，如须经灭菌的基质，可再分别加热至150℃灭菌1小时以上，并除去水分。 （二）药物加入的方法 根据药物的性质决定 不溶性药物 先制成细粉（过六号筛），加少量基质或液体组分如液状石蜡等研 成糊状，再与其余基质混匀 可溶于基质的药物 宜溶解在基质的组分中制成溶液型软膏 处方含量较小药物 用少量适宜溶剂溶解再加至基质中混匀 半固体粘稠性药物 不易与凡土林混匀的，可先加等量蓖麻油或羊毛脂混匀，再加入基质中 共熔性成分 先共熔再与基质混匀 中药浸出物 若为液体（如煎剂、流浸膏），先浓缩至膏状再加入基质中。固体浸膏加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合。 软膏剂的配制——制备方法 制备方法 研和法 熔合法 乳化法 基质的加入顺序　 熔点高的先加 ，熔点低的后加 ，液体成分最后加 操作注意 ①冷凝速度不可过快 ②冷凝为膏状后应停止搅拌 ③挥发性成分应等冷至近室温时加入；④大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时，经搅拌、混合后若不够均匀细腻，需要通过研磨机进一步研匀，使无颗粒感。 膏状物 加热熔化至80℃， 过滤，保持油相温度 油脂性和油溶性组分 （油相） 水溶性组分 溶于水（水相） 加热至与油相相同温度 （或略高） 混合、搅拌， 至乳化完成并冷凝 水、油两相的混合方法： 分散相加到连续相中 适于含小体积分散相的乳剂系统 连续相加到分散相中 适于多数乳剂系统。此法制得的乳剂，其内相分散得更加细小 两相同时加入 不分先后，适于连续的或大批量生产 各种基质 消毒 过滤 管子 消毒 抽样检查 药物 说明书 封签 纸箱 油性药膏生产工艺 油性基质 消毒 油箱 管子 消毒 抽样检查 药物 说明书 封签 纸箱 乳剂药膏生产工艺 乳化剂 蒸馏水 软膏剂的配制—常用设备 三滚筒研磨机 TZGZ系列真空乳化搅拌机组 软膏剂的配制——常用设备 ZJR系列真空乳化机 水 浴 式 双 向 搅 拌 化 胶 罐 软膏剂的灌封——常用设备 超声波落管式塑料软管封口机 全自动灌装封尾机