医疗设备质量控制.ppt

医疗设备全程质量控制体系的建立与实施;前言;2.医疗设备直接应用于患者身体，其安全性和有效 性直接关系到患者的生命安全和身体健康。各类 新技术不断应用，其临床应用风险也在与日俱增。;;质量控制;三 要 素; 2;医疗设备质量控制 ;医疗设备风险管理理论;传统医疗设备全程质量控制主要从以下三个方面来体现： 在此基础上，逐步提高风险防范意识，构建覆盖医院各相关部门的医疗设备质量管理体系。;拓展;医疗设备全程质量控制体系;医疗设备风险管理;风险分析;风险分析-医疗设备伤害种类;风险分析-医疗设备风险特点;风险分析-医疗设备风险产生的原因-1;风险分析-医疗设备风险产生的原因-2;风险分析-医疗设备风险产生的原因-3;医疗设备风险管理;风险评估-医疗设备风险评估;JCAHO标准[Fennigkoh-Smith(1989)];ECRI标准(1995) ;JCAHO与ECRI比较-1;JCAHO与ECRI比较-2;医疗设备???险管理;风险控制;医疗设备全程质量控制体系;医疗设备全程质量控制-产品设计;医疗设备全程质量控制-产品设计;医疗设备全程质量控制-行政审批与认证;医疗设备全程质量控制-行政审批与认证;医疗设备全程质量控制-生产过程;医疗设备全程质量控制-物流运输;医疗设备全程质量控制-物流运输;医疗设备全程质量控制体系;医疗设备全程质量控制-采购论证;医疗设备全程质量控制-资质把关;医疗设备全程质量控制-安装验收;医疗设备全程质量控制-安装验收;医疗设备全程质量控制-培训与使用 ;医疗设备全程质量控制-培训与使用;医疗设备全程质量控制-质量检测;医疗设备全程质量控制-质量检测;质量检测初探;质量检测对象;质量检测结果-1;质量检测结果-2;医疗设备全程质量控制-预防性维护;预防性维护的措施及意义;医疗设备全程质量控制体系;完善不良事件监测体系 ;完善不良事件监测的意义;;结束语;;