健脾补肾活血法联合小剂量安雄治疗慢性再障的疗效及生存质量观察.doc

健脾补肾活血法联合小剂量安雄治疗慢性再障的疗效及生存质量观察 目的：观察健脾补肾活血法为主联合小剂量安雄 治疗慢性再障的疗效。方法：135例患者随机分为治疗组和 对照组，治疗组服用生血合剂，对照组服用复方皂矶丸，两 组均服用小剂量安雄。3个月为1疗程，2个疗程以上行临 床疗效评估及生存质量分析。结果：治疗组总有效率78.89%； 对照组总有效率64.44%,两组比较率差异具有统计学意义。 治疗组中医证候改善优于对照组，出血情况及感染发生率均 低于对照组，生存质量高于对照组。结论：健脾补肾活血法 为主综合方案治疗慢性再障临床疗效良好。 关键词：慢性再生障碍性贫血；健脾补肾活血法；生 血合剂；中医药治疗 R556.5 A 1008-240903-0036-06 再生障碍性贫血是一种由多因素引起的骨髓造血功能 紊乱最终衰竭而造成的以全血细胞减少为主要表现的干细 胞功能紊乱性疾病。目前国内临床依据起病的缓急、病情的 轻重、骨髓造血损伤的程度分为急性和慢性两型。慢性再障 因其病程缠绵，病情反复，难以治愈，严重影响患者生活质 量，部分患者可因继发感染、并发严重出血而危及生命，至 今尚无治愈方法。目前，雄激素联合环孢素为治疗慢性再障 的首选西药。但长期服用上述药物可能出现一系列不良反 应，如肝肾功能损伤、女子男性化、牙龈增生、痤疮、血压、 血糖升高等，不仅干扰临床疗效，而且严重影响患者的生活 质量。本课题组根据“虚劳”、“血证”和“虚久必瘀”、“久病入 络”的中医理论，结合临床经验，采用健脾补肾活血法并联合 小剂量安雄中西医结合治疗慢性再障，临床取得良好效果， 现报告如下。 1资料与方法 1.1病例选择 所有病例均来源于上海中医药大学附属岳阳中西医结 合医院血液专科在2011年1月至2013年12月期间的门诊 和住院慢性再生障碍性贫血患者。 1.2西医诊断标准 入选病例均符合张之南、沈梯主编的《血液病诊断及 疗效标准》中再生障碍性贫血和慢性再生障碍性贫血的诊断 标准。 1.3中医证候分型诊断标准 中医证候分型参照2002版《中药新药临床研究指导原 则》中的相关证候诊断标准，结合《实用中医血液病学》有 关辨证标准和临床经验分为以下2个证型：脾肾阳虚型：主 症：心悸，头晕，周身乏力，面色口唇指甲苍白，形寒肢冷， 腰膝酸软。次症：性功能减退，大便溏稀，多无出血或出血 轻微，舌质淡，脉沉细或虚大。脾肾阴虚型：主症：心悸， 头晕，周身乏力，面色口唇指甲苍白，盗汗，手足心热，出 血。次症：低热，口渴思饮，大便干结，舌质淡或舌尖红， 苔薄，脉细数。上述证型须具备主症至少2项和兼症3项以 上，并经两名或以上具有高级职称的中医血液病专家辨证确 定。 1.4纳入标准 符合AA诊断标准。符合CAA诊断标准。符合中医证 候诊断标准。入组前停用环孢菌素、其他雄性激素等相关药 物2周以上。愿意接受本方案治疗，并签署知情同意书。 1.5排除标准 过敏体质或对多种药物过敏者。妊娠期或哺乳期患者， 不按规定服药者。严重心脏病，包括心肌梗死、心功能不全 3级以上者。肝肾功能异常者。具有临床意义的其他系统疾 病：酗酒、吸毒、精神异常及智力障碍者。 1.6治疗方法 1.6.1分组符合上述诊断标准患者共计135例，随机 分为治疗组和对照组。治疗组90例，男43例，女47例； 中位年龄为30.5岁；治疗组90例患者按照辨证标准分为脾 肾阳虚型45例和脾肾明虚型45例;对照组45例，男21例， 女24例；中位年龄为34岁；治疗组和对照组患者的年龄、 性别、病程、血象，组间比较均无统计学差异，具有可比性。 1.6.2治疗方法治疗组分型治疗，脾肾阳虚型服用健 脾温肾、活血生血作用的生血I号合剂：黄芪、党参、当归、 熟地、山萸肉、淮山药、仙灵脾、巴戟肉、丹参、三七、甘 草；脾肾明虚型服用健脾滋肾、活血生血作用的生血II号合 剂：黄芪、党参，当归、熟地、山萸肉、淮山药、女贞子、 首乌、丹参、三七、甘草等。以上制剂由上海中医药大学附 属岳阳中西医结合医院中药制剂中心制成口服合剂，每次 20ml, 3次/d。对照组服用复方皂矶丸9粒/次，3次/d。治疗 组与对照组均同时口服安雄40 mg/次，2次/d。两组均以3 个月为1疗程，观察2个疗程后判定疗效。治疗期间均停服 治疗慢性再障的其他药物，如合并感染加用敏感抗生素抗感 染；出血明显者加用止血药，PLT9/L且有明显出血者，输注 单采血小板悬液；重度贫血且不能耐受者，输注红细胞悬液。 1.7疗效评价 1.7.1西医疗效标准参照有关再障的疗效标准基本治 愈：贫血出血症状消失，血红蛋白男性达120 g/L，女性达 100 g/L，白细胞达4xlO9/L,血小板达80xl09/L，随访1年 以上无复发者。缓解：贫血和出血症状消失，血红蛋白男性