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课件：他汀类药物的肌肉不良反应.ppt
* 与安慰剂组相比，瑞舒伐他汀组的住院率显著降低(无论是由于各种原因 (p=0.007), 心血管疾病原因 (p0.001) 或是心力衰竭恶化 (p=0.01) 在这组老年心力衰竭患者中，超过 2,500 名患者对瑞舒伐他汀 10mg 耐受良好，安全性方面的数据与安慰剂组相似 与安慰剂组相比，瑞舒伐他汀组无明显肌肉症状/肌酸激酶升高，无肝脏转氨酶明显升高，也没有肾功能的恶化。 CORONA – 总结 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 CORONA 耐受性和安全性数据 中断服药1 546 490 不良事件2 302 241 患者不想继续 162 187 其他原因 82 62 安慰剂组 瑞舒伐他汀组 [n=2497] [n=2514] 患者数 患者数 1危险比 0.88; 95％可信区间 0.78-0.99; p= 0.03 2危险比 0.78; 95％可信区间 0.66-0.92; p= 0.004 Kjekshus J et al. N Eng J Med 2007; 357 doi 10.1056/NEJMoa0706201 * CORONA 实验室安全性数据 肌酸激酶 正常上限的 10 倍 肌酸激酶 正常上限的 10 倍 3 1 肌酸激酶 正常上限的 10 倍并伴肌肉症状 1 0 丙氨酸转氨酶（ALT）正常上限的3倍 至少出现一次 24 25 1 次 5 3 血肌酐 血肌酐数值翻倍 32 23 基线水平 mg/dL (μmol/L) 1.30 (115)1 1.30 (115)2 末次随访 mg/dL (μmol/L) 1.45 (128)1 1.41 (125)2 安慰剂组 瑞舒伐他汀组 [n=2497] [n=2514] 患者数 患者数 1n=1553 2n=1619 Kjekshus J et al. N Eng J Med 2007; 357 doi 10.1056/NEJMoa0706201 NLA 数据库研究：不良事件发病率 （每 10,000 人-年） 肌肉 肝脏 肾脏 阿托伐他汀 2.4 (1.9-3.1) 9.8 (8.7-11.1) 31.0 (28.8-33.2) 氟伐他汀 1.6 (0.2-5.7) 6.3 (2.7-12.5) 29.3 (20.6-40.3) 洛伐他汀 2.3 (0.8-4.5) 6.1 (3.5-9.9) 29.9 (23.6-37.3) 普伐他汀 3.4 (2.1-5.2) 10.7 (8.3-13.6) 31.4 (27.3-36.1) 瑞舒伐他汀 2.4 (0.3-8.8) 8.5 (3.4-17.6) 26.8 (16.8-40.5) 辛伐他汀 3.5 (2.1-5.5) 12.9 (10-16.3) 54.6 (48.6-61.2) 西立伐他汀 10.6 (3.4-24.7) 6.4 (1.3-18.6) 31.8 (17.8-52.4) 多数据库的他汀类的药物流行病学研究 García Rodríguez LA et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2010;19(12):1218-24. Patient demographics across the studies USA Canada The Netherlands UK Rosuvastatin [N=11249, n(%)] Other statins [N=37282, n(%)] Rosuvastatin [N=10384, n(%)] Other statins [N=14854, n(%)] Rosuvastatin [N=10147, n(%)] Other statins [N=37396, n(%)] Rosuvastatin [N=10289, n(%)] Other statins [N=117102, n(%)] Demographics 60 yr 3299(29.3) 10701(28.7) 5390(51.9) 8010(53.9) 5135(50.6) 20321(54.3) 6669(64.8) 79269(67.7) Mean age (yr) 54.2 53.9 63.3 64.3 59.5 60.7 60.2 61.1 Male 6539(58.1) 21327(57.2) 5665(54.6) 8184(55.1)
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