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- | 2014-12-24 颁布
- | 2015-05-01 实施
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食品安全国家标准
食品毒理学实验室操作规范
(GB 15193.2-2014 )
2014.12.24发布 2015.5.1实施
修订工作过程
卫生部食品安全综合协调与卫生监督局及卫生标准
专业委员会
委托广东省疾病预防控制中心修订本标准
工作任务于2010年12月完成
卫生部2011年发函向社会公开征求意见:
“根据《食品安全法》及其实施条例的规定,我部组织制定
了 《食品安全性毒理学评价程序》等16项食品安全国家标准
公开征求意见。”(卫办监督函 〔2011〕1108号)
修订工作过程
2013年,国家卫生计 食品毒理学评价程序及方法标准的清理建议
生委就 《食品毒理学
现行标准 清理建议
评价程序及方法标准
清理建议》公开征求 食品安全性毒理 修订为食品安全
国家标准
学评价程序
意见 1 (GB15193.1- 《食品安全
性毒理学评
2003)
制定公布了 《食品标 价程序》
修订为食品安全
食品毒理学实验
准清理工作方案》 室操作规范 国家标准
2 《食品毒理
(GB15193.2-
进行修订后才能成为 学实验室操
2003)
作规范》
食品安全国家标准
修订工作过程
2014年3月,检验方法与规程分委员会(毒理工作
组)第十次会议审查通过。
2014年8月12日 ,标准提交第一届食品安全国家
标准审评委员会主任会议审查并通过。
食品安全国家标准
食品毒理学实验室操作规范
与GB 15193.2-2003相比,主要变化如下:
修改了实验室、检验的方案设计与实施、记录和资料、
试验报告、环境、实验动物以及动物房中的相关内容;
增加了试验过程的质量保证、试验准备、试验实施、
资料、标本的保存的要求等内容
修订背景
1、GB15193-2003己不能满足当今毒理学检测和质量
管理的规范性要求:
就毒理学专业对质量控制要求的角度来看,
GB15193-2003中有许多内容与ISO/IEC 17025、ISO
15189、OECD GLP规范的方法存在
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