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第一节 药理学绪论Introduction of Pharmacology 医学基础教研室 李红月 学 习 目 标 了解： 药理学的概念及学科性质； 药物与药理学的发展史； 新药开发与研究过程。 一、药理学的概念与研究内容 药理学(pharmacology)：是一门研究药物与机体（包括病原体）相互作用及作用规律的学科。 药物 (drug) ：是指能影响机体(包括病原体)机能及细胞代谢活动，用于疾病的治疗、预防和诊断，以及计划生育等方面的化学物质。 药理学的研究对象： 治疗作用、不良反应（药效学） 药物 机体 吸收、分布、代谢、排泄（药动学） * 注：药效学（ pharmacodynamics ），即药物效 应动力学；药动学(pharmacokinetics)，即 药物代谢动力学。 学习药理学的目的： 阐明药物作用及作用机制，帮助医药卫生工作者正确、合理用药，发挥药物的治疗效果，防治不良反应 。 为寻找新药、发掘祖国医药学遗产提供线索； 3. 为阐明生物机体的生物化学及生理学现象提供重要的科学资料。 二、药理学的发展简史 中国： 《神农本草经》是世界上第一部药物书（365种）。 《新修本草》（唐代），是我国第一部政府颁 布的药典，也是世界上最早的药典（884种） 。 《本草纲目》（明代），是我国传统医学的经 典巨著（1892种药，11000余条方剂）。 西方： 有效成分的提取及作用机理的研究 （1）1803年Serturner从鸦片中提取吗啡。 （2）1819年Magendie从马钱子中提取士的宁。 （3） 1833年从颠茄及洋金花中提取阿托品。 （4）1921年Loewi用蛙心灌流实验证明内源性化学递质存在。1936年Henry H. Dale 发现毒蕈碱，提出化学递质的观点，后来J. N. Langley提出了受体概念。 （5）Paul Ehrlich发现砷类抗真菌，开创了化疗新 纪元。 （6） 1932年G.J.P.多马克发现百浪多息能控制链 球菌感染，1935年磺胺类正式应用于临床。 2. 新药发展黄金时代(20世纪30-50年代)： （1）抗生素的发现。 （2）维生素类的开发。 （3） 胰岛素、NSAIDs、β受体阻断药等的开发。 3. 药理学深入研究阶段(20世纪80年代至今)： （1）从系统器官水平深入到细胞、亚细胞及 分子水平。 （2）基因工程药物和基因治疗的进展。 中药药理学进展： 1. 麻黄、青蒿素的开发。 2. 单成分、方剂的机制研究。 三、药理学的学习要求 坚持辩证唯物主义观点。 力求理论联系实际、纵向联系、横向扩展，比较分析同类药物的共性和特性。 掌握重点，多问多思。 四、药理学与新药研究 新药：指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品注册管理办法》(试行)规定新药指我国境内未上市销售的药品，包括创制药品和仿制药品。 国家鼓励研究创制新药。已上市的药品改变剂型、改变给药途径亦按新药管理。 新药的研究过程（三阶段）： 1. 临床前研究：包括药化学和药理学两部分。 2. 临床研究； 3. 上市后药物监测(post-marketing surveillance)。 药物临床前研究包括： （1）药物的合成工艺、提取方法、理化性 质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工 艺、质量控制、稳定性（药化学）； （2）药理、毒理、动物药动学等研究（药理学）。 2. 药物临床研究包括4期： Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全剂量； Ⅱ期随机双盲法对照临床试验（不少于100对）； Ⅲ期扩大的多中心临床试验（不少于300例） ； Ⅳ期：上市后药物监测。 *潜台词：安全吗？有效吗？真的有效吗？真的安全有效吗？ 讨论：药物和毒物、食物有没有联系？ *注：食物、药物、毒物关系： * Alexander Fleming Selman A. Waksman Kazimierz Funk James Black Banting,Sir Frederick Gran 4 期临床试验 食物 药物 毒物 有些是药食同源， 如海带、苦瓜等； 药物与毒物间仅存在量的差异（毒性反 应），且