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药品真伪鉴别知识.pptVIP

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药品真伪鉴别基本知识 第一节 假药和劣药的概念 1、什么是假药? 《药品管理法》第四十八条规定: 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处 (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、什么是劣药? 《药品管理法》第四十九条规定: 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处 (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 第二节 药品简单的鉴别方法 从外包装盒鉴别 从使用说明书鉴别 从药品防伪标识鉴别 从药品性状鉴别 简易物理或化学性处理 一、从外包装盒鉴别 1、看包装上的批准文号 药品在包装上一定能够看到:“国药准字H(或Z.S.J.B)+年号+流水号”,它的意思是国家药监局批准生产上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。 如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和年号流水号查不到的也是假药。这样你可以到当地药监局举报获赔。 2、注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。内容应齐全,无错字、漏字,符号使用应正确。如为外国厂家生产的药品,包装盒上应注明进口药品注册证号;如为香港、澳门、台湾地区厂家生产的药品,应在包装盒上注明医药产品注册证号。 3、印刷工艺及油墨 字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。观察字体凹凸程度、是否使用烫金等特殊工艺。 4、产品批号表示日期应不超过现在日期。 5、不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。 二、从使用说明书鉴别 1.药品名称、批准文号、主要成份、有效期、药品生产企业名称等内容应齐全,应无错字、漏字,使用的符号、印制的结构式均应正确。 2.印刷工艺及油墨 字面应光滑、字体边缘应无毛边(假药常用丝网印刷工艺,较为粗糙) 。 3.使用说明书不应含有以下内容: (1)药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证,使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况,所患疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情; (2)含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容; (3)违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适合所有症状。 (4)声称免费治疗、无效退款、保险公司保险的; (5)含有必威体育精装版技术、最高科学、最先进制法、药之王、国家级新药、不复发、不反弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、根除、药到病除等绝对化的用语和表示的; (6)利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象做证明。与其它药品进行功效和安全性对比,贬低同类产品,含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容 三、从药品防伪标识鉴别 电码防伪技术是近几年才开始使用的一种非常有效的防伪技术,每个药品的包装盒上都有一个唯一的识别代码,一般为21位。查询方法也很简单:揭开代码标签,拨打防伪电话。 药品说明书中注明的防伪方法.部分药品的说明书中注明了防伪方法,可比照鉴别,如“步长脑心通胶囊”、“万通筋骨片”、“欧意片”等。 目前我国已有 200 多种药品采用电话防伪技术。如“利君沙片”、“快克胶囊”、“孚琪乳膏”、“王氏保赤丸”、“排毒养颜胶囊”、  哈药 “牛黄消炎片”等.消费者购买此类药品时,可按照包装或说明书指示的方法拔打电话查询或上网查询 特殊防伪标识.名牌药品一般有其独特的防伪标识.如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”,对光看“ 999 ”、“严迪”字样清晰明显,并可见七彩变幻的图案. “快克胶囊”真品包装盒上的“亚峰” 、 注册商标 、 胶囊图案,在紫外光下呈橘红色。 “妇科千金片”将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变色或不呈橘红色。 息斯敏片的包装盒在紫外光下,“斯敏片剂”四字有白色荧

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