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医学研究的统计学设计
医学研究的统计学设计
宇传华 yuchua@163.com
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内容提要
内容提要
一、研究设计的重要性
二、研究设计的基本类型
三、研究设计的基本要素
四、实验设计的基本原则
一、研究设计的重要性
一、研究设计的重要性
专业设计:选题、查阅文献、假说、预试验
统计设计:研究对象(分组、设置对照、样本含量)、处理因素、观察
指标、数据的质量控制与管理、统计分析方法
设计好: (1)既省又可靠
(2 )可估计和控制误差
(3 )获取多方面知识
设计不好:(1)杂乱无章、虽多犹无
(2 )只能罗列现象、无规律可言
二、研究设计的基本类型
二、研究设计的基本类型
1. 实验(Experiment)研究 (干预)
1. 实验(Experiment)研究 (干预)
受试对象:人——临床试验 (clinical trial )
动物——动物实验 (animal experiment )
临床试验:治疗——临床疗效实验
预防——社区干预实验 (community
intervention trial )
2. 调查(Survey)研究 (无干预)
被动地观察、如实记录
两种研究类型的区别与联系
实验研究 调查研究
干预因素 施加 不施加
研究类型 推断性 描述性
研究范围 较小 大
研究地点 实验室或现场 现场
控制误差 较好 较差
相互关系 对调查加以验证 为实验提供线索
三、研究设计的基本要素
三、研究设计的基本要素
(一)处理因素( treatment factor )
(二)受试对象( subject )
(三)实验效应( experimental effect )
其他因素 其他效应
处理因素 受试对象 实验效应
降压药 高血压病人 血压值
(一)处理因素( treatment factor )
例:药剂、手术方法、毒物
确定处理因素的注意事项:
(1)抓住实验中的主要因素
(2)明确处理因素和非处理因素
病人对治疗的反应除了治疗因素外,还包括病人的心理状
态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因
素。
(3)处理因素须标准化
处理因素在整个试验过程中保持不变
例如,不同时期的药物批号,手术操作者熟练程度。
(二)受试对象( subject )
例:人、动物
1. 受试对象的选入标准
明确规定受试对象选入标准(eligibility criteria):纳入标准
(inclusion criteria)、排除标准(exclusion
criteria)
2. 受试对象的控制
(1)受试对象的一致性
人——年龄、性别、病情、病程等
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