质量管理和质量保证标准---选择和使用指南.pdfVIP

质量管理和质量保证标准——选择和使用指南 (一)范围 本标准 a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系； b)提供ISO9000族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。 (二)引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。 因所有标准都将修订，所以鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的必威体育精装版 版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。 (三)定义 ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004的本次修订，对组织在供 应链中的术语作了进一步协调。表 11.3.1 列出了在这些标准中所使用的术语。 所有这些术语的用法遵照ISO8402中给出的正式定义。在术语方面存在的差异也 在一定程度上反映出希望与1987年版本中的用法保持历史的连续性。 注1在所有这些国际标准中，指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将 其称之为产品的供方。 在中ISO9000一行使用“分供方”这一术语，是相对“供方”使用自定义术 语来强调三个组织单位的供应链关系。适当时，特别在讨论质量管理环境时，使 用术语“组织”比用“供方”更好。 在ISO9001、ISO9002、ISO9003一行使用“承包方”这一术语所反映的情况 是：在外部质量保证范围内，其相互关系通常是(明确的或隐含的)合同关系。 在ISO9004一行使用“组织”这一术语所反映的情况是：质量管理指南可适 用于任何组织单位，与所提供的产品类别无关，既可以是一个独立的单位，也可 以是较大组织的一部分。 1 本标准使用ISO8402中给出的定义及下列定义。 为方便本标准的使用者可从ISO8402中摘取一些有关定义。 在供应链中组织的关系 ISO9000-1 分供方 供方或组织顾客 ISO9001 、 ISO9002 、 分承包方 供方 顾客 ISO9003 、 ISO9004-1 分承包方 组织顾客 1.硬件 （有形的、不连续的具有特定形状的产品。） 硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。 2.软件 由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。 软件能以概念、纪要或程序等形式表示。 计算机程序是软件的一种特例。 3.流程性材料 通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。 流程性材料的状态可能是液体、气体、粒状材料、块状、丝状或片状。 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。 4.工业/经济部门 一类供方的集合，这些供方提供的产品满足类似的顾客需要和/或这些供方 的顾客在市场中具有紧密相关的关系。 同时使用“工业部门”和“经济部门”两个术语是考虑到在具体的国家或语 言中，每一术语有其特定的含义。 工业/经济部门包括行政管理、航空航天、银行、化工、建筑、教育、食品、 卫生保健、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。 工业/经济部门适用于国际性经济或一个国家的经济。 2 5.受益者 在供方组织业绩和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。 6.ISO9000族 由国际标准化组织ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国 际标准。 目前，ISO 9000族包括： a)ISO9000 到 ISO9004 的所有国际标准，包括 ISO9000 和 ISO9004 的各部分 标准； b)ISO10001至ISO10020的所有国际标准，包括所有标准的部分标准； c)