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JUPITER亚组研究:瑞舒伐他汀20mg的出血性卒中发生率与安慰剂无显著差异 Everett BM, et al.?Circulation .2010;121:143-150. P=0.44 瑞舒伐他汀20mg (n=8901) 安慰剂 (n=8901) Jupiter研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估瑞舒伐他汀20mg/d与安慰剂相比,是否可以降低首发主要心血管事件的发生率。中位随访1.9年,最长随访5年。主要终点:首发主要心血管事件的发生率(非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛住院、动脉血运重建手术、心血管死亡)。次要终点:主要终点的单项评估(动脉血运重建或因不稳定型心绞痛住院、心肌梗死、卒中、或心血管事件死亡率,及全因死亡) 瑞舒伐他汀性价比更高,治疗依从性高 *瑞舒伐他汀和阿托伐他汀价格分别出自2012年12月31日和2011年3月2日国家发展改革委文件《单独定价药品最高零售限价》,辛伐他汀价格来自2009年9月28日国家发展和改革委员会文件《国家基本药物零售指导价格》 不同城市可能存在价格的地区差异2,3,4;月治疗费用按每月30天计算。 瑞舒伐他汀 10mg 阿托伐他汀 40mg 辛伐他汀 80mg 瑞舒伐他汀 20mg 阿托伐他汀 80mg LDL-C 47% LDL-C 55% 影响缺血性脑卒中/TIA患者出院后他汀用药的因素: 未接受正规的出院医嘱、复查血脂正常、认为无效、药物价格高、担心副作用、未购到药物 Get with the Guideline,提高中国脑卒中患者二级预防依从性 疗效 安全 依从性 瑞舒伐他汀 瑞舒伐他汀10-20mg更强效 中国批准剂量范围内均可大幅降低LDL-C 指南明确推荐的中/高强度他汀 “1850”达标率高达68.5% 瑞舒伐他汀总体安全性良好 肝脏、肌肉、肾脏安全性与安慰剂相当; 药物相互作用少,亲水性他汀,适合老年等特殊患者用药 不增加出血性卒中风险 瑞舒伐他汀有助提高依从性 低剂强效 兼顾疗效与安全 性价比高 总 结 新版中国指南立足国际视野,兼顾中国实践 强调了无论LDL-C基线高低均应及早启动他汀类药物治疗 在充分考虑循证依据和国内外指南推荐(LDL-C降低≥50%或LDL-C<1.8 mmol/L ),兼顾评估他汀类药物疗效和依从性的实际操作需要(LDL-C<1.8 mmol/L)的前提下确立他汀降脂治疗目标 推荐在更确切的人群中应用更积极、更强化的降脂策略 充分肯定了颅内动脉狭窄患者他汀干预的获益 对老年患者和脑出血史患者等特殊人群则建议权衡风险和获益合理使用他汀,提高安全性和依从性 规范二级预防流程,选择更强效、更安全、性价比更高的他汀 提高降脂达标率和他汀类药物依从性 实现缺血性脑卒中/TIA患者临床转归的获益 此外,中国国家卒中注册调查的数据还显示,缺血性卒中患者在发病后1年内的复发率高达17.7%。因此,我们的预防措施不仅仅是针对高危人群的一级预防,还应包括卒中患者的二级预防。 * Very-high-risk patients are those who have established cardiovascular disease plus (1) multiple major risk factors (especially diabetes), (2) severe and poorly controlled risk factors (especially continued cigarette smoking), (3) multiple risk factors of the metabolic syndrome (especially high triglycerides 200 mg/dL with low HDL cholesterol [40 mg/dL]), and (4) patients with acute coronary syndromes. * 对24项随机研究中的165792例患者进行荟萃分析,评估他汀联合其他预防措施对卒中的影响。结果显示,无论是总体的卒中风险还是一级预防中新发卒中的风险,均随着治疗后LDL-C水平的下降而下降,其中,对于总体卒中风险而言,LDL-C每降低10%,卒中相对风险下降7.5%。 * 2010年版中国指南就已指出,他汀类药物可以降低脑卒中危险,预防全身动脉粥样硬化性病变的进展,降低脑卒中复发风险。 * () * SPARCL研究是迄今唯一一项专门针对非心源性卒中/TIA二级预防的前瞻性随机双盲对照研究,研究的事后分析显示,LDL-C降至<1.8?mmol/L(70?mg/dl)与降至≥2.6?mmol/L(100?mg/dl)相比,卒中再发风险
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