第四章诊断试的研究与评价.ppt

* * Kappa值 一致性强度 ＜0 弱 0～0.2 轻 0.21～0.40 尚好 0.41～0.60 中度 0.61～0.80 高度 0.81～1 最强 表 Kappa值判断标准 * * 第五节 参考值确立 一、概念：指正常人各种人体指标数据波动范围。 二、方法： 1、均数±标准差方法： A 均数±2个标准差（正态分布） B 非正态分布，转为正态分布 2、百分位数法： 95%百分位数（120例） 3、ROC曲线法 4、实际工作：即前瞻性研究 * * 三、影响因素 研究对象 环境因素 操作 统计学处理问题 * * 第六节 提高诊断试验效率的方法 （一）选患病率高的人群应用诊断试验 主观高-转诊、客观高-高危地区 （二）采用联合实验 1、平行（并联）实验： ①定义：同时做几个实验，只要有一个阳性即可认为有病 ② 效应：提高灵敏度和阴性预测值 ③适应：A 急需作出诊断的 B 漏诊减少，误诊增加 2、系列（串联）实验：主要用于慢性病的诊断 ① 定义：依次相继实验，皆阳性的才为阳性 ② 效应：提高特异度和阳性预测值 ③ 适应：A 要增加疾病正确性 癌 B 有危险的实验，先做安全性好的实验 C 单项实验特异性均不高时是最好的 * * １、并联试验（parallel test）（平行）灵敏度和阴性预测值 ，特异度和阳性预测值 ，使误诊增多、漏诊减少☆。在临床工作中，当①必须迅速作出诊断②目前尚无一种灵敏度很高的试验③漏掉一个人后果严重时④再进行诊断花费昂贵时，要尽量减少漏诊率，则可采取此试验。 ２、串联试验（serial testing）（系列）一种依次的试验，是否作下一个试验要根据上一个试验结果来决定。串联试验特异度、阳性预测值增大，减少误诊率，灵敏度和阴性预测值降低，增加漏诊率☆。在临床工作中，当不必迅速作出诊断时或误诊能造成严重后果时，应用此试验。 3、并联试验和串联试验混合进行 * * 联合试验筛检糖尿病的结果 试验 尿糖 结果 血糖 糖尿病病人 非糖尿病 病人 + - 14 10 - + 33 11 + + 117 21 - - 35 7599 合 计 199 7641 ▲串联：全阳为阳，否则为阴 ▲并联：一阳即阳，全阴才阴 * * 血糖试验：灵敏度=（33+117）/199 特异度=（10+7599）/7641 尿糖试验：灵敏度=（14+117）/199 特异度=（11+7599）/7641 并联试验：灵敏度=（14+33+117）/199（增加） 特异度= 7599/7641（减少） 串联试验：灵敏度= 117/199 （减少） 特异度=（10+11+7599）/7641 增加 * * 第七节 疾病早期诊断 一、早期诊断意义：是指在临床出现症状之前的诊断，故是临床前期的诊断，二级预防，尤其对目前尚无特效预防措施的疾病等更为重要。 二、形式：1、筛检（要求：A灵敏度和特异度均高；B简、快、廉；C 安全 D 依从性好） 2、定期健康检查 3、医院常规检查 4、病例有哪些信誉好的足球投注网站 5、病人自我检查 决定某病是否值得进行筛检发现取决于下述条件（P64） * * 第八节 诊断试验研究的发表标准及常见偏倚 一、诊断试验发表标准 二、常见偏倚 1、工作偏倚： 阳性----金标准方法确诊 则产生偏倚 阴性-----不用 2、缺乏非病人群试验结果的信息造成的偏倚 3、疾病谱偏倚 4、不明结果引起 5、审阅测量偏倚 5、实验室测量偏倚 6、金标准不当引起偏倚 * * ? 筛检试验 ? 诊断试验 ? 对象不同 ? 健康人或无症状的病人 ? 病人 ? 目的不同 ? 把病人及可疑病人与无病者区分开来 ? 病人与可疑有病但实际无病的人区分开来 ? 要求不同 ? 快速、简便、高灵敏度 ? 科学性、准确性 ? 费用不同 ? 简单、廉价 ? 一般花费较贵 ? 处理不同 ? 阳性者须进一步作诊断试验以便确诊 ? 结果阳性者要随之以治疗 ? 筛检试验与诊断试验的区别 * * 诊断试验实例分析一、方法学与结果描述和分析 1、题名：肿瘤标记物：血清CA125、SA联合诊断卵巢恶性肿瘤 2、作者：李访亲 3、来源：原湖南医科大学研究生论文 4、研究方法 4.1 病例来源：原湖南医科大学附属医院 4.2 对象分组：病例（卵巢恶性肿瘤）组 50例