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* 应考虑但不限于以下措施: ???修改设计几何尺寸和/或公差; ???修改材料规范; ??试验设计(尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术);和修改试验计划。 建议措施的主要目的是通过改进设计,降低风险,提高顾客满意度。 只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效地降低频度。增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值的降低。由于增加设计确认/验证不是针对失效模式的严重度和频度的,所以该种工程措施是不太期望采用的。 对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合,如果工程评价认为无需采用建议措施,则应在本栏内注明“无”。 十四、建议的措施 * 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。 22)措施的结果 在确定了预防/纠正措施以后,估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施,将相关栏空白即可。 所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话,重复该项分析。焦点应永远是持续改进。? 十五、措施的责任人、目标及完成时间 * 十六、采取的措施 在措施实施之后,填入实际措施的简要说明以及生效日期 * 十七、重新评估RPN值 * 注1、表头说明 * 注2、DFMEA和PFMEA之关的关系和联系 一、DFMEA在产品设计之前进行;PFMEA是产品已经设计定型,在制造前进行; 二、DFMEA和PFMEA的严重度必须一致,即PFMEA严重度必须按DFMEA的定义执行; 三、特殊特性选择:DFMEA识别产品特殊特性;PMEA根据产品特殊特性识别过程特殊特性;但不能认为一定是先有DFMEA之后才有特殊特性,有些时候会有先有DFME,如:以汽车为例,汽车的尾气排放量属于特殊特性,这个特性在产品设计时是作为其设计输入要求的特性,也是与法律法规密切相关的产品特性,不用DFMEA即可确定,但有的产品特性可能需要在DFMEA的过程中对其重要性和风险予以评审和确认,从而形成特殊特性。 四、特殊特性符合必须相对应; 五、DFMEA不能用检测作业控制方法;而PFMEA可以; 六、DFMEA来源于功能框图;PFMEA来源于过程流程图 * 注3、DFMEA时机 FMEA的开发时机: 在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都有其不同的范围或关注焦点: 情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全 部设计、技术或过程。 情形2:对现有设计或过程的修改(假设对现有设计 或过程已有FMEA)。FMEA的范围应集中于 对设计或过程的修改、由于修改可能产生的 相互影响以及现场的历史情况。 情形3:将现有的设计或过程用于新的环境、场所或 应用(假设对现有设计或过程已有FMEA)。 FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或 过程的影响。 * 注4、总结 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 事先花时间进行FMEA分析,能够容易且低成本地对产品设计或制程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会,它是一个相互作用的过程,永无止境的改善活动。 * 易腾企 业管 理之 质量 管 理 精 英 提升班 * DFMEA培训资料 * FMEA的基本概念 FMEA表及开发顺序: 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行控制 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 子系统 功能要求 功能、特 性或要求 是什么? 会是什么问题? -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能 后果是 什么? 有多 糟糕 ? 起因是 什么? 发生的频 率如何? 怎样能得到 预防和探测? 该方法在 探测时 有多好? 能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改 * DFMEA步骤 一、定义顾客 二、成立DFMEA小组 三、绘制功能框图 四、设计输入清单 五、列出项目/功能要求 六、列出潜在失效模失 七、列出失效后果 八、定义级别 九、分析失效原因 十、分析
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