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*******药业有限公司
质量管理制度、岗位规程、岗位职责
(合订本)
制定日期:
松原市玉霞星火药业有限公司
药品经营质量管理文件系统目录
质量管理制度:
序号
文件名称
文件编号
1
质量管理体系文件管理规定
YXXHYYQM0012015-00
2
质量管理体系内部审核制度
YXXHYYQM0022015-00
3
供货单位和采购品种、供货单位销售人员审核管理规定
YXXHYYQM0032015-00
4
药品采购管理制度
YXXHYYQM0042015-00
5
药品验收管理制度
YXXHYYQM0052015-00
6
药品陈列管理制度
YXXHYYQM0062015-00
7
药品养护管理制度
YXXHYYQM0072015-00
8
药品销售管理制度
YXXHYYQM0082015-00
9
处方药销售管理制度
YXXHYYQM0092015-00
10
处方审核调配管理制度
YXXHYYQM0102015-00
11
药品拆零管理制度
YXXHYYQM0112015-00
12
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
YXXHYYQM0122015-00
13
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
YXXHYYQM0132015-00
14
记录和销售凭证的管理制度
YXXHYYQM0142015-00
15
收集和查询质量信息管理制度
YXXHYYQM0152015-00
16
质量事故、质量投诉查询管理制度
YXXHYYQM0162015-00
17
质量教育、培训及考核制度
YXXHYYQM0172015-00
18
中药饮片购进、验收管理制度
YXXHYYQM0172015-00
19
中药饮片调配、销售管理制度
YXXHYYQM0172015-00
20
中药饮片陈列、养护、装斗前复核管理制度
YXXHYYQM0172015-00
21
药品效期管理制度
YXXHYYQM0172015-00
22
药品分类管理制度
YXXHYYQM0172015-00
23
药品退货管理制度
YXXHYYQM0172015-00
24
药品召回管理制度
YXXHYYQM0172015-00
25
不合格药品、销毁药品管理制度
YXXHYYQM0172015-00
26
环境卫生、人员健康的规定
YXXHYYQM0172015-00
27
提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度
YXXHYYQM0172015-00
28
人员培训及考核规定
YXXHYYQM0172015-00
29
药品不良反应报告管理规定
YXXHYYQM0172015-00
30
计算机系统管理制度
YXXHYYQM0172015-00
31
药品电子监管及数据上传管理制度
YXXHYYQM0172015-00
32
设施设备验证和校准管理制度
YXXHYYQM0172015-00
质量管理岗位规程:
序号
文件名称
文件编号
1
药品采购质量管理规程
YXXHYYQP0012015-00
2
药品验收质量管理规程
YXXHYYQP0022015-00
3
药品养护质量管理规程
YXXHYYQP0032015-00
4
处方审核、调配、核对管理规程
YXXHYYQP0042015-00
5
中药饮片处方审核、调配、核对管理规程
YXXHYYQP0052015-00
6
药品拆零销售管理规程
YXXHYYQP0062015-00
7
特殊管理药品销售管理规程
YXXHYYQP0072015-00
8
营业场所药品陈列和检查规程
YXXHYYQP0082015-00
9
药品拆零操作规程
YXXHYYQP0092015-00
10
不合格药品质量管理规程
YXXHYYQP0102015-00
11
售后退回药品管理规程
YXXHYYQP0112015-00
12
冷藏药品管理规程
YXXHYYQP0122015-00
13
计算机操作管理规程
YXXHYYQP0132015-00
岗位职责
序号
文件名称
1
专职质量管理员的设立及任命
YXXHYYQD0012015-00
2
法定代表人和各管理岗位的质量职责
YXXHYYQD0022015-00
***有限公司质量管理体系文件管理制度
文件名称:质量管理体系文件管理规定
编号:YXXHYYQM001-2015-00
起草人:
审核人:
批准人:谭玉霞
颁发人:
起草日期:
审核日期:
批准日期:
执行日期:
分发人员:
质量管理体系文件管理规定
1:定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中记录的,贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的文件。
2:目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图,统一行动的目的。
3:本制度适用于企业各类质量
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