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四川省医疗机构高值医用耗材集中挂网阳光采购实施方案(试行)
为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,依据《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》(国发〔2012〕11号)文件要求,制定本实施方案。
一、总则
(一)总体目标
实行政府搭建非营利性药械集中采购与监管平台,分批次、分类别将全省医疗机构采购使用的高值医用耗材纳入集中挂网阳光采购,促进高值医用耗材采购交易公开透明,为高值医用耗材集中招标采购工作奠定基础。
(二)原则和步骤
按照“分步实施,先阳光,后招标”的工作思路,严格遵循公开公正、公平竞争、诚实守信、全程监管的原则。首先全面推进高值医用耗材集中上网采购,待高值医用耗材集中挂网阳光采购一段时期,形成丰富的采购数据,根据《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范(试行)的通知》(卫规财发〔2012〕86号)要求,按照省药械集中采购工作联席会议的安排部署,适时启动高值医用耗材的招标采购工作。
(三)组织机构
1.领导机构
四川省药械集中采购工作联席会议(以下简称“联席会议”)负责制订全省集中挂网阳光采购及监管工作政策,研究集中挂网阳光采购及监管工作的重大问题,协调并督促各部门依法依规履行管理和监督职责。
2.管理机构
四川省药械集中采购工作联席会议办公室(以下简称“联席会议办公室”)负责拟订集中挂网阳光采购实施方案、研究确定采购批次和类别,开展集中挂网阳光采购的组织管理、监督检查。
联系电话:028
3.工作机构
四川省基本药物集中采购服务中心(以下简称“采购服务中心”)接受联席会议办公室的领导,负责集中挂网阳光采购工作的具体实施。
机构地点:成都市青羊区上汪家拐街39号一楼大厅
联系电话:028 4.监督机构
四川省监察厅派驻卫生厅监察室负责对参与集中挂网阳光采购工作的部门及其人员的履职情况进行监督。
(四)适用范围
参加全省高值医用耗材集中挂网阳光采购工作的医疗机构、医用耗材生产经营企业、采购服务中心等各方当事人,适用本方案。
(五)公告方式
高值医用耗材集中挂网阳光采购工作所有公告、通知、信息均通过四川药械采购与监管平台(以下简称“药械平台” /)发布。
二、集中挂网阳光采购
(一)采购范围
1.集中挂网阳光采购范围包括《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范(试行)的通知》(卫规财发〔2012〕86号)规定的相关类别产品,由联席会议办公室确定批次和类别,具体安排另行公告。
2.我省前期已挂网限价的11大类高值医用耗材,在2014年2月1日以后凡按照本实施方案纳入集中挂网阳光采购,自正式挂网之日起即取消限价挂网。暂未纳入集中挂网阳光采购的耗材大类继续按原限价方式挂网
3.有下列情形之一的,可不实行网上采购:
(1)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的;
(2)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;
(3)卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。
(二)采购主体
所有县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构(包括中央在川医疗机构)必须通过药械平台上网阳光采购高值医用耗材。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中挂网阳光采购。
(三)采购周期
集中挂网阳光采购暂不定采购周期。
(四)挂网流程
集中挂网阳光采购实行企业自主申报,经采购服务中心进行资质审核合格的,报联席会议办公室审批后,在药械平台予以挂网。具体流程如下:
1.报名条件
(1)生产企业
①实行医用耗材生产企业直接申报。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品生产企业授权的国内总代理可视同生产企业;
②能够按照要求,按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、相关承诺书等资料;
③2011年以来,在生产和经营活动中没有不良记录;
④联席会议办公室规定的其它条件。
(2)配送企业
①能够按照要求,按时提供真实、有效、合法的委托书、企业资质证明文件、相关承诺书等资料;
②2011年以来,在经营活动中没有不良记录;
③联席会议办公室规定的其它条件。
2.报名及信息维护
(1)申报企业在规定的时间携带相关申报材料到采购服务中心报名,领取用户名和密码,每个企业只能申请唯一登录账号和密码,截止时间以公告为准。
(2)申报企业应及时登陆药械平台“医用耗材资信数据库系统”,修改初始密码,并按照规定维护企业信息和产品信息(含企业自报价)。未按要求进行信息维护或维护信息与纸质材料不一致者,不能进入到下一环节。因未修改密码、密码丢失造成产品信息泄露或信息无法维护,由此产生的后果由申报企业自行负责。
(3)特别提示:此次领取的企业账号在我省后续集中采购工作中具有通用性,企业应对已申
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