医学伦理学人体实验.pptxVIP

医学伦理人体实验;概述;概述;人体实验含义;概述;人体实验的伦理争论;1、医学目的原则 2、维护受试者利益的原则人体 3、知情同意原则 4、科学性原则 5、公平性原则 6、伦理审查原则 ;原则;原则;;原则;2、适当理解：有效的知情同意要求研究者确保受试者对相关信息具有适当的理解;原则; 试验者 实验过程中要随时接受应有的检查和监督，异常情况即使报告纠正解决。 实验结束后做出科学报告，报告要尊重实验所得的各种事实和数据，保证数据的完整准确无误，忠于事实结果。 科研资料还要妥善保管，严禁篡改捏造。 为保证人体实验结果的客观性，在进行实验时必须设置对照组。;原则;原则;内容： 1.伦理审查委员会必须独立于研究者、赞助者或不受其他不适当因素影响。2.伦理审查应遵守实验研究所在国的法律和行政管理条例3.伦理审查委员会有权监督人体实验的进程4.科研工作者有义务向委员会提供审查信息，特别是严重的不良反应或事件5.研究者也应把有关资助、赞助单位、研究机构的附属关系、其他潜在的利益冲突以及对受试者的奖励办法提交给委员会审查;思考;思考; 一、1999 年5 月1 日实施的《中华人民共和国执业医师法》第二 十六条规定进行试验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。违反该规定的,对行为人行政处罚直至追究刑事责任。 ? ;国家 健全我国人体实验的立法体系，制定受试者保护的行政法规 ； 2. 加强人体试验的监督力度及对弱势受试者的保护； 3. 强化公民对人体实验的法律意识； 4. 加强医学工作者职业道德培养。 ?; 医生 关于人体试验方案实施的申请必须严格把关 包括： 送去医学伦理委员会进行新方案的初始审查 、复审申请 、修正案审查申请 、研究进展报告、严重不良事件报告、违背方案报告 、暂停 终止研究报告 、结题报告 ? 群众 提高群众对人体试验的了解 要懂得运用法律维护自己的权利及利益 还有监督权 群众监督 媒体监督 及时揭发非法人体试验;思考;思考;思考;