《职业性慢性正己烷中毒的诊断》编制说明.docxVIP

《职业性慢性正己烷中毒的诊断》编制说明 标准修订课题组 一、项目一般情况 1. 任务来源 本项目来源于原卫生部卫生政策法规司“2014年卫生标准制修订项目”，项目编号 2. 参与协作单位 本标准主要起草单位包括：广东省职业病防治院、深圳市职业病防治院、上海市肺科医院。 3．起草经过 3.1 2014年2月，广东省职业病防治院和原卫生部卫生政策法规司签订了“2014年卫生标准制修订项目委托协议书”。 3.2 2014年3月至2014年4月，标准修订项目组收集国内外标准及相关文献资料，确定《职业性慢性正己烷中毒的诊断》标准框架和修订方案。 3.3 2014年4月课题组启动了《职业性慢性正己烷中毒的诊断》的修订工作，制订了标准修订的工作计划，并按照标准的研制安排进行分工协作。召开课题组会议进行分析研讨，进一步明确了修订本标准要解决的技术关键点，经过研讨达成共识，为完成标准的修订奠定了基础。 3.4 2014年5月项目课题组负责人樊春月、陈嘉斌以及江嘉欣到上海市肺科医院与孙道远主任等讨论标准修订方案。 3.5 2014年5月至2014年10月，收集了各协作单位的700多例职业性慢性正己烷中毒病例，并对1990年至2014年国内外公开报道的有关职业性慢性正己烷中毒相关文献进行了分析研究。 3.6 2014年11月至12月，编写《职业性慢性正己烷中毒诊断标准》（初稿），于2015年1月组织部分编写组成员对初稿进行了研讨，并发送给标委会委员以及相应单位进行征求意见，编写组成员结合有关专家的意见对《职业性慢性正己烷中毒诊断标准》初稿进行了修改。 4. 标准主要起草人 本标准主要起草人：樊春月、陈嘉斌、夏丽华、何坚、孙道远、李来玉、王艳艳、江嘉欣、郎丽、程樱。 二、本标准与我国有关法律法规和其它标准的关系 本标准与GBZ084—2002相比，主要修改内容如下： 本次修订工作的主要内容是在原标准的基础上，修改了诊断原则的描述；删除观察对象；着重对诊断分级的内容进行修改，进一步完善诊断标准中的临床指征，规范神经-肌电图的表达；细化治疗原则；完善“正确使用本标准的说明”的有关内容。结合《职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断》（GBZ/T247-2013）及相关材料，按照《标准化工作导则》（GB/T1.1-2009）及《职业病诊断标准编写指南》（GBZ/T218-2009）的有关规则，对原标准进行了规范化处理，于2015年4月草拟了本标准的征求意见稿。 三、国外相关法律、法规和标准情况说明 正己烷属饱和脂肪族烃类，具高挥发性、高脂溶性的有机溶剂，并具有积蓄作用，可经呼吸道、消化道和皮肤吸收。其在工业上被广泛用于粘合剂、油漆、汽油的溶剂，用来除污、制鞋、制球、印刷、油漆、家具制造等。因长期接触可致多发性周围神经病变，我国多个省市经常发生慢性正己烷职业中毒事故。正己烷引起多发性神经病可能由于其代谢产物-原发性神经毒2,5-己二酮所致。其临床特点是起病隐匿及进展缓慢，轻症者多为远端感觉型周围神经病，较重者出现运动型周围神经病，严重者可发生下肢瘫痪及肌肉萎缩。神经-肌电图显示有神经源性损害。近年职业性慢性正己烷中毒的诊断技术日益发展，神经-肌电图检查在诊断与治疗效果评估上起到积极的意义。目前国外如美国、日本等国家对正己烷中毒诊断关键的指标明确为神经-肌电图。神经肌电图检查是慢性正己烷中毒所致周围神经病最重要的诊断手段，与病情严重程度相平行，且病情早期神经肌电图检查即可显示为神经源性损害，甚至神经肌电图异常可早于临床症状。而原《职业性慢性正己烷中毒诊断标准》（GBZ84-2002）中有关观察对象及诊断指标与目前我们的实际诊断病例有比较大的差异，首先是“观察对象”者，原定义是长期接触、无周围神经损害体征者，具有主观症状或可疑的神经源性损害的神经-肌电图之一即可诊断，而实际工作中，有主观症状者不一定神经-肌电图异常，无主观症状者可能神经-肌电图已经异常。因此，近10年来，随着神经-肌电图检查水平的发展，已很少出现“可疑的神经源性损害”类型的报告。另外，原诊断标准中，客观的神经-肌电图描述少，神经-肌电图在慢性正己烷中毒诊断分级中仅有定性作用,未能对病情严重程度进行较客观的评价。因此，在标准中神经-肌电图的表达再进一步细化十分有必要。同时，在治疗上，慢性正己烷中毒患者注射用神经生长因子肌注治疗，疗效肯定。在原标准的治疗原则当中并未提到。因此，迫切需要对原标准进行修改完善。 《职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断》（GBZ/T 247-2013）已于2013年8月1日开始执行，该标准适合慢性化学物中毒所致周围神经病的诊断，因此，《职业性慢性正己烷中毒诊断标准》应与此标准的规则及内容密切衔接。另外，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《