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关于开具处方的一些管理规定
目的?了解关于开具处方的一些管理规定;
?了解处方管理办法及处方书写应当符合哪些规则;
?了解什么是“四查十对”。
一、概况
(一)《处方管理办法》的制定和颁布
1、制定依据
依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。
2、颁布时间
2007年2月14日由卫生部颁布;2007年5月1日起施行。
3、目的
规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全, 纠正目前医药环境中一些不规范行为。
出台背景
= 1 \* GB2 ⑴ 修订背景
我国以往的《处方制度》经多次修订,一直视为管理制度;内容较简单,主要目的是规范处方书写。
= 2 \* GB2 ⑵ 出台背景
社会背景:制药工业迅速发展;外企大量涌入;医药市场竟争激烈;流通领域开始不规范运作。
行业背景:处方不规范;调剂不规范;不合理用药严重,影响临床安全用药;《处方管理办法(试行)》以及其后的《处方管理办法》出台。
= 3 \* GB2 ⑶ 出台程序
2002年组织起草《处方管理办法》
2004年8月颁布《处方管理办法》(试行)
2006年11月27日,《处方管理办法》经卫生部部务会议讨论通过,2007年2月14日发布,自2007年5月1日起施行。
特点
《处方管理办法》为卫生部规范性文件。符合实际,有较强可操作性。有利于促进合理用药,保护患者用药利益。但也存在某些不足和需完善之处。
(二)处方的定义:是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
(三)开具处方的依据
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
= 1 \* GB2 ⑴ 根据医疗、预防、保健需要;
= 2 \* GB2 ⑵ 按照诊疗规范;
= 3 \* GB2 ⑶ 药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等。
(四)处方的监管
= 1 \* GB2 ⑴ 卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
= 2 \* GB2 ⑵ 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
= 3 \* GB2 ⑶ 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
= 4 \* GB2 ⑷ 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
二、《处方管理办法》的特点
1、提出开处方用药品通用名称。遵循安全、有效、经济的用药原则。挏有明确针对性:针对医药市场混乱和无序激烈竟争;假劣药对人民群众的伤害;不合理用药较严重等现状。
2、法律、法规依据明确,法律地位和权威性提升。体现以患者为中心的原则。增加监督管理、法律责任两章,强化了法律责任。
3、药学部门和药师作用明显加强。补充、完善了《处方管理办法》(试行)版,提高了管理的科学性、可操作性和权威性。
三、《处方管理办法》的主要内容
新《办法》内容修订为8章63条,增加两个附件:①处方标准,②处方评价表。内容增加很多,突出与重视医院药事工作。
目的:规范处方管理;促进合理用药,规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用,最终目的是保障患者用药利益。
1、处方的时限性
处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
2、医师处方权的获取
医师开具处方必须取得处方权,要符合以下规定:
= 1 \* GB2 ⑴ 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
= 2 \* GB2 ⑵ 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权
= 3 \* GB2 ⑶ 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章
= 4 \* GB2 ⑷ 试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
即,医师处方权的授予应符合以下条件:
= 1 \* GB2 ⑴ 注册执业医师;
= 2 \* GB2 ⑵ 有明确的执业地点;
= 3 \* GB2 ⑶ 有明确的执业类别与执业范围;
= 4 \* GB2 ⑷ 根据个人申请,科主任签属意
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