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3M 医疗产品部 1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心( central sterile supply department, CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 GB/T 5750.5 生活引用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.1 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及 灭菌效果监测标准 消毒技术规范 卫生部 3 术语和定义 3.1 清洗 cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程, 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3 术语和定义 3 术语和定义 3.2 超声波清洗器 ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 超声波发出高频讯号使液体产生数以万计的微小气泡, 这些气泡在超声波纵向传播的负压区形成生长,而在正压区迅速闭合;“空化效应”中汽泡闭合可形成瞬间高压,不断冲击物件表面,使表面及缝隙中污垢迅速剥落 超声波是精细的清洗,应在一般清洗过程完成后 超声频率常用的为30-40KHZ 用于复杂物品和难清洗部位 要求加酶 3 术语和定义 3.3 清洗消毒器 washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。 清洗消毒器具有清洗、消毒、干燥功能 可提高清洗效率和预防职业损伤,国外首选 旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过水流压力对管腔内进行冲洗 可自动控制和完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗、干燥处理 可自动控制温度、时间、添加清洁剂 有双门和单门 有长龙和单体 装载要合理,符合机器设计要求 3 术语和定义 3.4 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。 例如反复折叠,以形成一弯曲路径。 如一次性医用无纺布和皱纹纸、棉布等包裹材料的 包装方式;闭合包装方法属于软包装 3.5 密封 sealing 包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘合剂 或热熔法。 医用热封机进行医用纸塑袋 纸袋的密封方法 采用自封袋上黏合剂 3 术语和定义 3.6 闭合完好性 closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其 他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 闭合处同样安全 通常密封包装完好性优于闭合包装,具有更 安全的无菌屏障作用,无菌物品储存时间更长 3.7 包装完好性 package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 一般肉眼检察 3 术语和定义 3.8植入物 implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒 的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及 突发原因不明的传染病病原体污染的诊 疗器械、器具和物品应按照本标准第6章 要求进行处理。 4.2 应根据WS 310.1的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理 方法。 4.3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品, 应首选物理消毒或灭菌方法。 4.5 应遵循标准预防
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