医疗用毒性药品、放射性药品使用管理相关知识.ppt

医疗用毒性药品、放射性药品使用管理 欧阳文 2013年11月27日 药品标志 医疗用毒性药品的使用管理 医疗用毒性药品的使用管理 一、医疗用毒性药品定义： 医疗用毒性药品（poisonous substances ）：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品的使用管理 二、医疗用毒性药品品种及分类： 毒性中药品种 砒石（红砒、白砒）、砒霜 、水银、生马钱子、生川乌 、生草乌、生白附子 、生附子、 生半夏、生南星 、生巴豆 、斑蝥、青娘虫 、红娘虫 、生甘遂、生狼毒、生腾黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红粉（红升丹）、白降丹、蟾酥、洋金花、轻粉、雄黄。 医疗用毒性药品的使用管理 砒石 生马钱子 生川乌 医疗用毒性药品的使用管理 毒性西药品种 去乙酰毛花苷 、洋地黄毒苷、阿托品、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞 、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾 、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。 2008年增加A型肉毒毒素 医疗用毒性药品的使用管理 1988年12月27日出台的《医疗用毒性药品管理办法》发布以后，在实际贯彻过程中，各地都遇到一些具体问题，就有关问题卫生部原药政局于1990年5月作出了补充规定。 第一，《医疗用毒性药品管理办法》中所指的毒性药品，医药品种是指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不包含制剂； 第二，毒性药品管理品种，西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物； 医疗用毒性药品的使用管理 第三，毒性中药闹阳花、生马前子应按《中国药典》（1985年版）所用名称闹羊花、生马钱子； 第四，毒性中药红粉、红升丹系同物异名。《中国药典》（1985年版）以“红粉”收载。今后毒性药品品种表修订时将取消“红生丹”的名称。 医疗用毒性药品的使用管理 三、医疗用毒性药品使用管理要点： 1、加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行； 2、医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量； 3、调配处方必须认真负责，剂量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品； 医疗用毒性药品的使用管理 4、处方应保存2年备查； 5、建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。做到划定仓间、仓位，专柜加锁，专人负责、专帐管理。 医疗用毒性药品的使用管理 四、违反《医疗用毒性药品管理办法》的法律责任 对违反《办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县级以上药品监督管理部门没收全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。 放射性药品的使用管理 放射性药品的使用管理 一、放射性药品定义 放射性药品（radioactive pharmaceuticals）系指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物，包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。 放射性药品的使用管理 二、放射性药品品种 2005年版《中国药典》共收载17种放射性药品标准。 主要为碘、磷、锝、氙等的制剂。 放射性药品的使用管理 三、放射性药品管理