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艾滋病免费抗病毒治疗及抗病毒药品管理 郭志宏 浙江省疾病预防控制中心 Tel/Fax：0571Email: zhhguo@cdc.zj.cn 内容： 1.目前全省免费抗病毒治疗现状 2.免费抗病毒治疗有关背景知识 3.抗病毒治疗药品供应管理简介 目前全省免费抗病毒治疗现状 1.建立省级和各市艾滋病治疗专家组 2.举办省级和部分市艾滋病抗病毒治疗的师资培训班； 3.全省各市县都已明确收治艾滋病人的定点指导和治疗医院。个别县级定点医院专业人员已经专业培训。 4.省卫生厅下发（浙卫办疾控【2005】25号） 《浙江省免费艾滋病抗病毒治疗药品管理规程》。 5.各市疾控均已开展了免费抗病毒治疗和免费抗病毒药品管理工作。 各市免费抗病毒治疗情况（截至2006.9.15） 浙江省免费抗病毒治疗小结（截至2006.9.15） 抗病毒治疗HAART的目标 病毒学目标：最大程度地减少病毒载量将其维持在不可检测水平，且时间越长越好。 免疫学目标：维持免疫功能获得免疫功能重建和/或部分免疫重建 终极目标：延长生命并提高生活质量 抗病毒治疗前的核心要求 成立临床治疗专家组：成员组成、职责 设有指定医院 建立家庭治疗与指定医院、专家组间的转诊系统 制定有治疗管理、药物管理规范 建有数据收集上报系统，保证数据的及时和准确 人员培训 病人治疗前准备：评估入选标准 1.首先要确诊HIV感染 2.医学入选标准 3.临床适宜性 4.依从性准备 5.实验室检测基线评估 1.HIV感染诊断 临床诊断：血清抗体测定：ELISA+WB 流行病学重点人群监测：ELISA1+ELISA2 自愿咨询检测（VCT）：专门策略 筛查献血员：ELISA1 新生儿或婴儿：12，18月抗体检测，可做核酸测定（两次），只能提示，不能确诊。 2.抗病毒治疗时机选择 由于抗病毒药物的副作用和疗效原因，并非在任何情况下感染者都应该进行抗病毒治疗。 急性感染期病人HIV血清阳转6个月之内和所有出现艾滋病临床症状的患者应给予抗病毒治疗。 对于无症状期感染者，其抗病毒治疗时机须参照CD4+T细胞计数及病毒载量综合判定。一般CD4200/ul和/或出现艾滋病指征性症状(如卡氏肺囊虫肺炎等)时，就应该开始规范的抗病毒治疗。CD4在200-350/ul之间，参考病毒载量水平。 4.临床适宜性 1. 抗病毒治疗应先治疗活动性机会性感染 2. 如合并结核，应至少先进行2个月的抗结核治疗。 3. 有肝、心、肾功能异常者，应在当地专家组的指导下进行抗病毒治疗。 4. 孕妇：优先使用AZT 6.治疗前实验室本底和随访检测 免费抗病毒治疗的药物配伍 标准的一线治疗方案：2种NRTI+1种NNRTI d4T+3TC+NVP (30mg/40mg+150mg+200mg bid) ddI+d4T+NVP or EFV(600mg qd) 我国三县抗HIV治疗实验室检测结果（治疗时间≥ 3个月 n=208） 实现治疗目标的方法 良好的依从性 药物合理的配伍 保留将来治疗的机会 选择临床病例要做耐药试验 相对较小的毒副反应 评价治疗效果和调整用药依据 　　在进行治疗后，通过病毒水平的检测才能确定治疗是否有效，通常在治疗前后病毒水平降低50%才被认为临床有效。成功的抗病毒治疗应该达到以下效果：血浆中HIV-RNA的水平4周内应下降1个Log以上， 6个月内病毒降至检测不到的水平(HIV RNA50拷贝/ml)，CD4+T淋巴细胞计数应逐渐上升。如果达不到相应指标，则应根据实验室检测结果调整治疗方案。 抗逆转录病毒治疗存在的问题 目前的治疗方法尚不能根除体内的HIV 药物的毒性 耐药毒株的出现 药物的资源贫乏 药物管理不善，病人缺乏知识。 免费药品组织管理 1 1. 省级卫生行政部门负责全省免费艾滋病抗病毒治疗工作，安排药品采购经费，监督药品使用的全过程。 2. 各级卫生行政部门负责各地免费艾滋病抗病毒治疗工作，安排必要的治疗经费。监督本级药品使用的全过程。 免费药品组织管理 2 3. 省疾控中心负责全省免费艾滋病抗病毒治疗药品的审核使用及采购计划和组织药品采购招标、药品的分发等管理工作，组织药品管理人员培训，提供技术指导。 4. 各级疾控中心承担本地区内药品逐级计划、发放和使用等管理工作，指定专人负责药品管理，上报药品使用计划；及时收集、统计本地区药品供应、使用情况，建立药品领取、供应登记和档案管理制度。 免费药品信息管理 1.免费抗病毒药物治疗管理信息的数据库主要包括《基本情况表》、《治疗随访表》、《治疗（随访）终止表》和《治疗方案更换表》4个调查表。 2.调查表由负责该名病人抗病毒治疗的县（区）疾控人员填写。 3.四种调查表格的填写应根据治疗工作需要和治疗进程选择使用。