不良反应上报的一些问题.pptVIP

药品不良反应上报 药剂科 临床药学室 国家层面： 制定了相关的法律法规（《药品管理法》、 《药品不良反应报告和监测管理办法》 ），规范了不良反应上报制度，其目的为修改完善说明书内容。 例如：管理办法第30条：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 医院层面： 提高医院药品使用安全性；增加患者满意度；增 加医院知名度；避免不必要的医疗纠纷发生。 充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作： 1、对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的及其重要和有效的途径。 2、对于医务人员，通过开展药品不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，减少和防止药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，从而也到达减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。 3、对于民众，可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。 2017年工作总结 2017年我院上报的259例 2017年工作总结 2017年出院人数 基本任务量 备注 60000以上 （含60000） 100+实际出院人数×0.4% 50000—59999 90+实际出院人数×0.4% 40000—49999 80+实际出院人数×0.4% 242（严重96） 30000—39999 70+实际出院人数×0.4% 20000—29999 60+实际出院人数×0.4% 10000—19999 50+实际出院人数×0.4% 6000－9999 40+实际出院人数×0.4% 5999以下 实际出院人数×1% 三级以上医疗机构年度药品不良反应报告任务分配表 注：我院2017年度出院人次为40528人，2017年度完成不良反应例数259份 构成比 注：我院2018年度上半年出院人次为19429人，2018年度上半年完成不良反应例数99份。 今年上半年不良反应上报排名 如何提高不良反应上报率？ 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR): 合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应 定义 报告的原则 可疑即报 你认为可疑药品不良反应/事件 请尽快报告！ 报告的时限 、群体不良事件 是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： ①导致死亡； ②危及生命； ③致癌、致畸、致出生缺陷； ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； ⑤导致住院或者住院时间延长； ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 严重药品不良反应 过敏性休克，血压低于80/50mmHg，应归为严重不良反应 肝功能损害，ALT超过4倍以上，即大于160U/L，视为严重不良反应 严重药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。 说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 新的药品不良反应 不知道是不是不良反应 忙忘了 不良反应登记表在哪下载 如何填写完整 病历的书写 ............. 漏报怎么办？ 打电话给临床药学室 不良反应上报表格下载 怀疑药品：你认为最可能导致不良反应发生的药品。 并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等，慢性病长期服用药物。 不良反应/事件名称 对明确药源性疾病的填写疾病名称（癫痫、静脉炎……）。不明确的填写不良反应中最主要、最明显的症状（如：恶心、头痛……） （ 如患者出现皮疹同时伴有瘙痒、红肿，只填写“皮疹”即可，瘙痒和红肿在不良反应过程描述中记录） 3个时间： 不良反应发生的时间； 采取措施干预不良反应（做出处理）的时间； 不良反应终结（好转）的时间。 3个项目： 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查； 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查； 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体； 有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 常见错误： 通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清； 生产厂家缺项，填写药厂简称； 把产品批号写成药品批准文号； 用药原因错误； 病程中无描述！ 需重点关注的品种 关注抗菌药物的不良反应； 关注中药，尤其中药注射剂的不良反应； 关注新药的ADR； 关注重点监测品种的药品不良反应； 关注《药品不良反应信息通报》的品种。 2018年上半年出院19429人 按要