第八章+浸出技术与中药制剂.pptVIP

汤剂的制备方法 制备 方法 1 2 3 4 5 煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢 药材的加水量：药材量的5～10倍 饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数 药材的加工：切制成饮片或粗颗粒 药物的加入顺序与特别处理 饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数 浸泡：冷水室温20～30min（花、叶茎），60min（根、根茎、果实、种子） 煎煮次数：2～3次 火候：武火（未沸前）→文火（沸后） 煎煮时间：一般头煎20～25min，二煎15～20min 解表药头煎10～15min，二煎10min 滋补药头煎30～40min，二煎25～30min 服药法 服药温度 温服、冷服、热服 服药时间 一般在早晚各服一次或在两餐之间服 服药剂量 分服、顿服 服药时的饮食禁忌 中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。 协定处方、浸出方法多样、可适量加防腐剂与矫味剂、便于服用携带和储存。 汤剂改革的探讨： 处方、工艺、分发形式等的改革 二、酒 剂 酒剂(medicinal liquor)：指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。 制备方法：（1）冷浸法 （2）热浸法 （3）渗漉法 （4）回流提取法 注意事项：①澄清度 ②蒸馏酒浓度 三、酊剂（tincture） 定义：酊剂系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 质量要求：①含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当10g； ②其它酊剂每100ml相当原药物20g。 制备与储藏注意： 选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含量至规定标准，仍可使用。 酊剂的制备方法： ①溶解法 按处方称取药物，加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。适用于制备化学药物及少数的中药酊剂。 ②稀释法 以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合后静置至澄明，分取上清液，残液滤过，合并即得。 ③浸渍法 常用冷浸法 ④渗漉法 制备酊剂较常用的方法 举例：颠茄酊 取颠茄草粗粉1000g，按渗滤法用85％乙醇作溶剂，浸渍48h后，以1～3ml/min的速度渗漉，收集初滤液约3000ml，另器保存； 继续渗漉，续漉液作下次渗漉溶剂用，至生物碱完全渗出； 将初滤液在60℃减压回收乙醇，放至室温，分离除去叶绿素、 滤过，滤液在60-70℃蒸发至稠膏状，加10倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，待沉淀完全，吸取上清液，在60℃减压回收乙醇后，浓缩至稠膏状。 测定生物碱的含量后，加85％乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，澄清后滤过，即得。 注 解 制备过程中，温度的控制极为重要，如温度过高、时间过久，由于颠茄草的部分左旋体茛菪碱会发生消旋作用，变为含有等量的左旋及右旋的混合物（外消旋体即阿托品），使原有的药效降低。易发生消旋作用的温度为60℃以上，因此工艺中乙醇回收等操作，宜控制在60℃左右。 颠茄酊的制备，是用颠茄草的浸膏，测定含量后，直接稀释成成品的方法。该方法的应用较好地控制了成品的含量和澄明度。 初滤液中的叶绿素在除醇后去除，使制得的酊剂用水稀释时能得到较澄清的液体。 除叶绿素后的浓缩液已不含乙醇，此时水中难溶性杂质可大部分沉淀滤除，可突出生物碱的作用，也减轻了含量测定时乳化现象，利于含量测定。 四、流浸膏剂与浸膏剂 流浸膏剂(fluid extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。 浸膏剂(extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。 五、煎膏剂 煎膏剂(electuary)：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。 特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。 制备方法：煎煮法 举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏 煎膏剂的制备流程 煎液与压榨液 清膏、挂旗 比重计测定 加入中蜜（炼蜜） 或炼糖、炒糖 煎煮 浓缩 收膏 煎膏剂质量检查项目 不溶物检查：焦屑、药渣等异物 相对密度测定 外观：质地细腻，稠度适宜，无浮沫，无反砂，用手捻之无粗粒感，无异臭和酸败，储藏一定时间后，仅允许少量细腻的沉淀物，但不得霉败变质。 菌检 装量差异限度检查 控制药材的质量