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一个例子:头孢哌酮舒巴坦钠 配伍禁忌表: 与葡萄糖禁忌 Vc,B6禁忌 乳酸林格不宜配伍 复方氯化钠禁忌…… 说明书: 用5%葡萄糖或NS为溶媒 Vc,B6未提 乳酸林格先注射用水稀释 复方氯化钠未提 中国药物配伍判断依据现状 生产企业众多,药品质量控制难度大 特色制剂多,研究不充分 资料引用,有冲突,缺实际研究 研究不全面,停留在外观(沉淀、变色)、某个主成分的稳定性等,研究缺少科学设计 超说明书用药问题 按说明书使用(labeled use) 超说明书使用(unlabeled use,Off-label use) 即药品说明书之外的用法, 是指药品使用的剂量、病人群体、适应症、和给药途径不在(S)FDA批准的说明书之内的用法 按说明书使用 优点 临床用药经验丰富,安全; 被医疗行为相关各方认可; 法律承认。 缺点 知识滞后性; 特殊人群信息缺乏; 审批不够严谨。【中国】 超说明书使用 优点 体现必威体育精装版进展; 满足特定病人的医疗需求; 为医药事业的发展做贡献。 缺点 使用确证工作量大; 医疗风险高; 法律风险高。 基层医疗机构超说明书用药管理 管理机构 管理流程 有效落实 中国指南用药的障碍(超说明书用药,循证用药) * 各种“用药”的关系 说明书 用药 超说明书 用药 指南 用药 标准的采纳 管理层级越低,标准越有弹性 学术地位越高,标准越有弹性 标准字典 药品相关:药物、剂型、给药途径、频率、生产企业、批准文号…… 患者相关:籍贯、职业、民族、过敏物…… 疾病相关:疾病、手术、检验、细菌、病理…… 医生相关:学历、职称、专业…… 标准值 年龄段 血压 肾功能 严重程度 肝功能 疼痛 …… 转变观念 政策配套 正确使用 共赢 结语 * 基本药物的合理使用 * 药械科 张红霞 2017年8月8日 两个关键问题 如何能让医务人员积极使用基本药物? 如何促进医务人员合理使用基本药物? * 如何让医务人员积极使用—政策配套 药改促进医改 配比和使用规定 各种评审检查的配套 指南的定位和法律意义 收入结构调整 医疗机构 医务人员 * 如何让医务人员积极使用—政府转变观念 关门制定?外围衔接 目录?制度 形式?成效 低价?药物经济学 * 如何让医务人员积极使用—医生转变观念 中国是一个政府主导型国家 基本药物≠低效药物,≠不安全药物 满足临床治疗并不是药品品种数越多越好 用药是疾病治疗过程中标准化程度最好的环节 “三素一汤”的滥用是错误的 * 抗菌药物使用级别高 前三位用药: 非手术组 喹诺酮类 三代头孢 头孢+酶 手术组 三代头孢 二代头孢 喹诺酮类 欧洲国家主要品种: 青霉素 红霉素 阿莫西林 哌拉西林 头孢呋辛等 新型抗菌药物使用量与应用频率非常低 美国2006年处方量最大的100个药品中只有7个抗菌药物 阿莫西林(第3) 阿齐霉素(第7) 头孢氨苄(第19) 左氧氟沙星(第15) 环丙沙星(第53) 氟康唑(第62) 强力霉素(第69) 抗菌药物使用量少 抗菌药物使用等级低 门诊抗菌药物使用率 门诊处方中抗菌药物处方比例达31.5%。 当患者向医师要求处方抗生素时,80.5%的医师满足了患者的要求。 滥用后果严重 不良反应 细菌耐药 经济损失 抗菌药物临床应用专项整治 《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 2011年4月 《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 2012年3月5日 卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》 2012年4月24日 临床中大约有100余种原发性疾病和急难顽症使用激素治疗。 激素是一个富有争议性的药物,其显著疗效和严重的副作用,以及激素依赖性,使得临床医生对激素是“又爱又恨”。 由于激素具有很强的抗炎作用,一些医生为了追求“起效迅速”而滥用激素。 激素的不合理应用 维生素C:大量口服或注射VitC(日剂量>1g),可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心、呕吐、胃痉挛等。 维生素A:长期大量服用会出现疲劳、全身不适、发热、颅压增高、夜尿增多、毛发干枯或脱发、皮肤干燥瘙痒、食欲不振、四肢痛、贫血、眼球突出、剧烈头痛、恶心、呕吐等中毒现象。 维生素B1:用量过大会引起头痛、眼花、烦躁、心律失常、水肿和神经衰弱 。 维生素使用并非多多益善 维生素D:长期大量使用就会引起低热、烦躁哭闹、惊厥、厌食、体重下降、肝脏肿大、肾脏损害、骨骼硬化等病症,比佝偻病危害更大。
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