离子色谱在版中国药典中的运用资料精.pdf

离子色谱在2010版中国药典中的应用 ● 肝素钠 ● 帕米磷酸二钠 ● 氯膦酸二钠及其制剂 ● 盐酸头孢吡肟中的 甲基吡咯烷 N- 关注药物安全关爱您的健康 戴安中国有限公司 年 月 日开始执行的中华人民共和国药典 版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱 2010 7 1 2010 检测法，同时在附录中增加了离子色谱检测方法及说明。 戴安公司作为世界上先进的离子色谱技术的研发及制造者，为满足用户各种分析需求，提供完整的 离子色谱解决方案以及多型号的离子色谱仪，本资料汇集了2010版药典有关离子色谱的检测项 目，并附 录了药典中对离子色谱技术的描述，用以方便广大用户参考。 目 录 1、离子色谱法针对肝素钠的测定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 a) 肝素钠的离子色谱法鉴别 2 b) 肝素钠中有机杂质分析-半乳糖胺限度测定 3 2 、帕米磷酸二钠离子色谱法测定 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 3 、氯膦酸二钠及其制剂的含量与有关物质离子色谱法测定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 、离子色谱电导检测法检测盐酸头孢吡肟中的 甲基吡咯烷 4 N- . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 5 、附录 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 a) 2010版中国药典附录VJ离子色谱法 7 b) 美国药典有关肝素钠检测 9 ● 1 ● 离子色谱针对肝素钠的测定 1 2 肝素钠的离子色谱法鉴别 （本方法符合2010版中国药典 以及美国药典方法 ） 肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次20 10年中国药典中新增的肝素钠测定的内容，主要针对肝素钠以及肝素 钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定，同时该方法也与美国药典方法相似： 色谱条件： ● 戴安阴离子分析柱， × IonPac AS11 250 2 mm