刁岩化疗同步ofs.ppt

绝经前HR+乳腺癌需要辅助化疗同时使用OFS 西安交通大学第二附属医院肿瘤科 刁岩  RANDOMIZE tamoxifen x 5 yrs Albain, et al. Breast Cancer Res Treat 2005 n = 1477 CAF x 6, then tamoxifen CAF x 6, with concurrent tam (n = 361) 最差 (n = 550) (n = 566) 最佳 SWOG 8814 Postmenopausal N+ ER+ 辅助化疗同时不能使用TAM！ 2002-2012 AMC, SNUH, SMC, YUH, NCC患者40岁以下(n=1160)化疗 VS 化疗+GnRHa Kim HJ, et al. Cancer Research , 2016 , 76 (4 Supplement) :P1-12-09-P1-12-09 0 20 40 60 80 100 120 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 CT 0 20 40 60 80 100 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 20 40 60 80 100 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 20 40 60 80 100 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 120 120 120 CT+GnRHa CT CT+GnRHa CT CT+GnRHa CT CT+GnRHa 术后时间 (月) 术后时间 (月) 术后时间 (月) 术后时间 (月) DFS HR=0.58 95% CI 0.35-0.96 局部无复发生存 HR=0.58 95% CI 1.26-1.95 远处无复发生存 HR=0.53 95% CI 0.29-0.99 OS HR=0.53 95% CI 0.29-0.95 HR+亚组中，GnRHa组有更好的无远处转移率（HR=0.53, 95%CI 0.29-0.99），及无病生存率（HR=0.58, 95% CI 0.35-0.96） Pagani O,et al. N Engl J Med. 2014 Jul 10;371(2):107-18 TEXT：化疗同步OFS疗效良好 方法 卵巢切除术 放疗 药物 优势 即刻降低血清雌 二醇 BRCA1/2突变者 可降低卵巢癌发 生风险。 毒性小 避免手术 可逆 保护卵巢， 保留生育能力 劣势 麻醉及手术带来的其他风险。 并不能100%降低血清雌二醇，可能需要手术或药物。 并非即刻作用 各种卵巢功能抑制技术的利弊 Intergroup研究结果：戈舍瑞林药物去势与手术去势无治疗失败生存和总生存率相当 无治疗失败生存率 (%) 100 80 60 40 20 0 0 24 48 72 96 入组后时间 (月) 风险患者例数 失败 例数 中位无治疗失败生存期 (月) 手术去势 67 65 4 诺雷得? 69 62 6 P=NS HR：0.73 95%CI：0.51-1.04 Taylor CW et al, J Clin Oncol 1998; 16:994-999. 100 80 60 40 20 0 0 24 48 72 入组后时间 (月) 总生存率 (%) P=NS HR=0.80 95% CI: 0.53-1.20 96 风险患者例数 死亡 例数 中位生存期 (月) 手术去势 67 48 33 诺雷得? 69 44 37 PETREK J A, et al. J Clin Oncol, 2006, 24(7): 1045-1051. 一项595例的观察性研究： 小于35岁的患者因化疗导致的闭经在化疗后6个月内未恢复月经的比率为15%。 35~40岁的患者因化疗导致的闭经在化疗后6个月内未恢复月经的比率为39%。 化疗导致的闭经率 卵巢功能对女性的重要性 雷彦，蛇志，2013，25（2）：205-207. 生育能力 骨骼、 血脂、心血管 女性特征的 保持 GnRH-a卵巢保护相关研究 研究 样本量 药物 年龄 化疗后主要终点间隔 结果 Badawy et al. 2009 78 Gos 30 (18–40) 6-8月 + ZORO. 2011 HR- 63 Gos 37 (26–47) 5-8月 - PROMISE-GIM6. 2011 HR-+ 281 Tri 39 (24–45) 12月 + Munster et al. 2012 HR-+ 49 Tri 39 (21–44) 24